Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tuskallisen diabeettisen neuropatian hoitoon

keskiviikko 16. toukokuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Duloksetiini vs. lumelääke potilaiden hoidossa, joilla on tuskallinen diabeettinen neuropatia

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko duloksetiini auttaa potilaita, joilla on kivulias diabeettinen neuropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollassa arvioidaan duloksetiinin tehoa ja turvallisuutta. Siinä tarkastellaan myös, kuinka duloksetiini vaikuttaa elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

660

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat mies- tai naispuoliset avohoidot.
  • Potilaat, joilla on diabeettisen neuropatian aiheuttamaa kipua molemmissa jaloissa.
  • Naiset eivät saa olla raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Stabiili glykeeminen hallinta.
  • Keskimääräinen keskimääräinen kivun vaikeuspistemäärä on vähintään 4,0 arvioituna päivittäistä päiväkirjaa täyttämällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet sukulainen tai työskentelet tutkimuksen suorittavan lääkärin kanssa tai olet Eli Lilly and Companyn palveluksessa.
  • Sinulla on vakava tai vakava sairaus, jonka vuoksi joudut usein sairaalahoitoon; tai sinulle on tehty munuaissiirto tai olet parhaillaan dialyysihoidossa.
  • Olet osallistunut tutkimuslääkkeen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Sinulla on aiemmin ollut vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai alkoholi- tai syömishäiriöt.
  • Sinulla on aiemmin ollut mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosidiagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräisen kivun vaikeusasteen väheneminen mitattuna 11 pisteen Likert-asteikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kivun vaikeusaste pahimman kivun ja yökivun osalta mitattuna 11-pisteen Likert-asteikolla.
Clinical Global Impression of Severity -asteikko sairauden vakavuuden mittaamiseksi arviointihetkellä.
Patient Global Impression of Improvement -asteikko, jolla mitataan parannusastetta arviointihetkellä.
Lyhyt kipukartoitus kivun vakavuuden mittaamiseksi.
Lyhyen muodon McGill-kipukyselyn aistinvarainen osa mittaa 11 kipukuvaajan vakavuutta.
Hamilton Depression Rating Scale (17 kohtaa), jota käytetään arvioimaan masennuksen oireiden vakavuutta hoidon aikana.
Dynaaminen allodynia-mittaus saa aikaan kivun vakavuuden normaalisti kivuttomaan ärsykkeeseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4097
  • F1J-MC-HMAV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa