Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til behandling af smertefuld diabetisk neuropati

16. maj 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

Duloxetin versus placebo i behandling af patienter med smertefuld diabetisk neuropati

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om duloxetin kan hjælpe patienter med smertefuld diabetisk neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokollen vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​duloxetin. Det vil også se på, hvordan duloxetin påvirker livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

660

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige ambulante patienter mindst 18 år.
  • Patienter med smerter på grund af diabetisk neuropati i begge ben.
  • Kvinderne må ikke være gravide eller planlægge at blive gravide under undersøgelsen.
  • Stabil glykæmisk kontrol.
  • Gennemsnitlig smertescore på mindst 4,0 vurderet ved udfyldelse af en daglig dagbog.

Ekskluderingskriterier:

  • Du er relateret til eller arbejder for den læge, der udfører undersøgelsen, eller er ansat hos Eli Lilly and Company.
  • Du har en alvorlig eller alvorlig medicinsk tilstand, der får dig til at blive indlagt ofte; eller du har fået en nyretransplantation eller er i dialyse.
  • Du har deltaget i en undersøgelse for et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage.
  • Du har en historie med svær depressiv lidelse, generaliseret angst eller alkohol eller spiseforstyrrelser.
  • Du har en tidligere sygehistorie eller diagnose af mani, bipolar lidelse eller psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i gennemsnitlig smertesværhedsgrad målt ved en 11-punkts Likert-skala.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smertesværhedsgrad for værste smerter og nattesmerter målt ved en 11-punkts Likert-skala.
Clinical Global Impression of Severity-skala til at måle sværhedsgraden af ​​sygdommen på vurderingstidspunktet.
Patient Global Impression of Improvement skala til at måle graden af ​​forbedring på vurderingstidspunktet.
Kort smerteoversigt til måling af smertens sværhedsgrad.
Sensorisk del af den korte form McGill smertespørgeskema måler sværhedsgraden af ​​11 smertedeskriptorer.
Hamilton Depression Rating Scale (17 punkter) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer i løbet af terapien.
Dynamisk allodyni-mål for at fremkalde smertens sværhedsgrad til en normalt ikke-smertefuld stimulus.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2003

Først opslået (Skøn)

16. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4097
  • F1J-MC-HMAV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati, smertefuld

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner