Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetty typpioksidi keuhkojen siirtoon liittyvän iskemia-reperfuusiokeuhkovaurion ehkäisyssä/hoidossa

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Mallinckrodt
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sisäänhengitetyn typpioksidin vaikutuksia sekä lyhytaikaiseen fysiologiaan että iskemia-reperfuusiokeuhkovaurion (IRLI) kehittymiseen välittömästi elinsiirron jälkeisellä jaksolla. Spesifinen hypoteesi on, että keuhkonsiirron jälkeinen hengitetty NO parantaa kaasunvaihtoa/hemodynaamista ja vähentää siten transplantaation jälkeisen IRLI:n kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on määrittää inhaloidun NO:n rooli IRLI:n ehkäisyssä/hoidossa keuhkonsiirtopotilailla. Tämä tavoite on tarkoitus saavuttaa kahdessa vaiheessa:

Vaihe 1 – potilaille välittömästi siirron jälkeen suoritetaan erilaisia ​​fysiologisia mittauksia hengittäessään 0, 10 ja 20 ppm sisäänhengitettyä NO:ta. Seuraavat 24 tuntia niitä pidetään seoksessa, joka tarjoaa parhaan hapen kuljetuksen ja keuhkovaltimon paineen. Erityistavoitteemme tässä vaiheessa on karakterisoida fysiologisia vasteita sisäänhengitetylle NO:lle ja määrittää IRLI:n esiintyvyys näillä potilailla 24 tunnin aikana.

Vaihe 2 – potilaat välittömästi elinsiirron jälkeen satunnaistetaan joko INO- tai lumekaasuan ja niitä seurataan 24 tunnin ajan. Erityistavoitteemme tässä vaiheessa on vertailla IRLI:n kehitysvauhtia kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin kokeellisiin protokolliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Hengitetty typpioksidi
Lääke: typpioksidi hengitettynä
Joko 10 tai 20 ppm inhaloitavaa typpioksidia 24 tunnin ajan siirron jälkeen
Muut nimet:
  • INOmax®
Placebo Comparator: 2
Plasebokaasua
Lääke: Plasebo
Plasebokaasua annetaan 10 tai 20 ppm 24 tunnin ajan siirron jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
valtimo- ja laskimoverikaasut
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen
ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen
keuhkoverisuonipaineet
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen
ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen
ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen
systeeminen hemodynamiikka
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen
ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen
NO2- ja NO-pitoisuudet
Aikaikkuna: hoidon kesto
hoidon kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mallinckrodt

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil MacIntyre, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MACIN1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa