INGAP-peptidin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Exsulin Corporation
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, nousevan annoksen, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin 90 päivän ajan 300 tai 600 mg:n päivittäisten ihonalaisten INGAP-peptidin injektioiden tehoa ja turvallisuutta insuliinia käyttävillä tyypin 2 diabetespotilailla
Insuliini on kemikaali, jota elimistö tarvitsee käyttääkseen tai varastoidakseen sokeria.
Sitä tuottaa beetasoluksi kutsuttu solutyyppi, joka sijaitsee elimessä, joka tunnetaan nimellä haima.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa beetasolut eivät pysty tyydyttämään ihmisen insuliinin tarvetta.
Tämän seurauksena veren sokeripitoisuus nousee.
INGAP-peptidiä testataan uusien beetasolujen luomiseksi haimaan ja insuliinin tuotantokyvyn parantamiseksi tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Diabetes and Endocrine Associates
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA Hospital UCSD
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Longmont Medical Research Network
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20003
- MedStar Clinical Research Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Future Care Studies
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Mercury Street Medical
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
- Diabetes-Endocrinology Center of WNY
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- UNC Diabetes Care Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Piedmont Medical Group
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregon
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Mountain View Clinical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dallas Diabetes and Endocrine Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- University of Texas Health Science Center - Texas Diabetes Institute
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- DGD Research Associates
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 35-70
- Käytä >20 yksikköä insuliinia päivässä
- HbA1c 6,5 % - 10 %
- Ei saarekevasta-aineita
- Muuten terve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
1,5 ml SC-injektio kerran päivässä 90 päivän ajan
|
1,5 ml, kerran päivässä, itseannostettuna SC-injektiona 90 päivän ajan
|
|
KOKEELLISTA: 300 mg INGAP-peptidiä
1,5 ml SC-injektio kerran päivässä 90 päivän ajan
|
1,5 ml, kerran päivässä, itseannostettuna SC-injektiona 90 päivän ajan
|
|
KOKEELLISTA: 600 mg INGAP-peptidiä
1,5 ml SC-injektio kerran päivässä 90 päivän ajan
|
1,5 ml, kerran päivässä, itseannostettuna SC-injektiona 90 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. lokakuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .