Tutkimus RWJ-333369:n tehosta migreenin ehkäisyssä
keskiviikko 1. elokuuta 2012 päivittänyt: SK Life Science, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen ryhmä, annosjako, monikeskustutkimus RWJ-333369:n tehosta migreenin ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko RWJ-333369 turvallinen ja tehokas hoito migreenipäänsäryn vähentämisessä, kun se lisätään henkilön tavallisiin lääkkeisiin akuutin migreenipäänsäryn lievitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
300
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Northport, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Mogadore, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu migreenihistoria vähintään 1 vuoden ajan;
- sinulla on 3–12 migreenikohtausta kuukaudessa ja enintään 15 päänsärkypäivää kuukaudessa;
- Migreenin on täytynyt alkaa ennen 50 vuoden ikää.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisin päänsäryn tyyppi ei ole migreeni;
- Epäonnistui kolmessa tai useammassa tutkimuksessa tehokkaista migreeniä ehkäisevistä lääkkeistä;
- Kipulääkkeiden liikakäyttö migreenin hoitoon;
- Ei halua lopettaa migreeniä ehkäisevien lääkkeiden käyttöä;
- Merkittävät vakavat samanaikaiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräisen kuukausittaisen migreenin esiintymistiheyden prosentuaalinen lasku perusjaksosta koko kaksoissokkohoitovaiheeseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Johnson & Johnson Pharmaceutical R & D, L.L.C., Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333369-MIG-2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .