Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности RWJ-333369 в профилактике мигрени

1 августа 2012 г. обновлено: SK Life Science, Inc.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое, дозозависимое, многоцентровое исследование эффективности RWJ-333369 в профилактике мигрени

Целью этого исследования является оценка того, является ли RWJ-333369 безопасным и эффективным средством для уменьшения числа мигренозных головных болей при добавлении к обычным лекарствам человека для облегчения острой мигренозной головной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мигрень

Вмешательство/лечение

Лекарство: RWJ-333369

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Northport, Alabama, Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
- California
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты
- Colorado
  - Golden, Colorado, Соединенные Штаты
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
  - Mogadore, Ohio, Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты
  - Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты
  - Richardson, Texas, Соединенные Штаты
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты
- Washington
  - Olympia, Washington, Соединенные Штаты
- Wisconsin
  - Middleton, Wisconsin, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Установленный анамнез мигрени не менее 1 года;
Иметь от 3 до 12 приступов мигрени в месяц и не более 15 дней с головной болью в месяц;
Мигрень должна начаться до 50 лет.

Критерий исключения:

Наиболее частый тип головной боли не мигрень;
Неудачные 3 или более исследований эффективных препаратов для предотвращения мигрени;
Злоупотребление обезболивающими для лечения мигрени;
Нежелание прекращать прием препаратов, предотвращающих мигрень;
Значительные тяжелые сопутствующие заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Процентное снижение среднемесячной частоты мигрени по сравнению с исходным периодом до всей фазы двойного слепого лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SK Life Science, Inc.

Следователи

Директор по исследованиям: Johnson & Johnson Pharmaceutical R & D, L.L.C., Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Cady RK, Mathew N, Diener HC, Hu P, Haas M, Novak GP; Study Group. Evaluation of carisbamate for the treatment of migraine in a randomized, double-blind trial. Headache. 2009 Feb;49(2):216-26. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01326.x.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка