Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinnosti RWJ-333369 v prevenci migrény

1. srpna 2012 aktualizováno: SK Life Science, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelně skupinová, dávkově-rozsahující, multicentrická studie účinnosti RWJ-333369 v profylaxi migrény

Účelem této studie je vyhodnotit, zda je RWJ-333369 bezpečnou a účinnou léčbou při snižování počtu migrénových bolestí hlavy, když se přidá k obvyklým lékům na úlevu od akutní migrénové bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Northport, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Mogadore, Ohio, Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy
      • Richardson, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prokázaná historie migrén po dobu nejméně 1 roku;
  • Mít 3 až 12 záchvatů migrény za měsíc a celkem ne více než 15 dní bolesti hlavy za měsíc;
  • Migréna musí nejprve začít před dosažením věku 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nejčastějším typem bolesti hlavy není migréna;
  • Neúspěšné 3 nebo více studií účinných léků zabraňujících migréně;
  • Nadužívání léků proti bolesti k léčbě migrény;
  • není ochoten přestat užívat léky na prevenci migrény;
  • Významná závažná průvodní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Procentuální snížení průměrné měsíční frekvence migrény od výchozího období po celou dvojitě zaslepenou léčebnou fázi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SK Life Science, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johnson & Johnson Pharmaceutical R & D, L.L.C., Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

25. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 333369-MIG-2001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RWJ-333369

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit