Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effektiviteten av RWJ-333369 i förebyggande av migrän

1 augusti 2012 uppdaterad av: SK Life Science, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps-, dosvarierande, multicenterstudie av effekten av RWJ-333369 i profylax av migrän

Syftet med denna studie är att utvärdera om RWJ-333369 är en säker och effektiv behandling för att minska antalet migränhuvudvärk när den läggs till en persons vanliga mediciner för akut migränhuvudvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Northport, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Förenta staterna
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Mogadore, Ohio, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna
      • Richardson, Texas, Förenta staterna
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Olympia, Washington, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastställd historia av migrän i minst 1 år;
  • Har mellan 3 och 12 migränanfall per månad, och inte mer än 15 huvudvärksdagar totalt per månad;
  • Migrän måste först ha börjat före 50 års ålder.

Exklusions kriterier:

  • Den vanligaste typen av huvudvärk är inte migrän;
  • Underkända 3 eller fler studier av effektiva migränförebyggande mediciner;
  • Överanvändning av smärtstillande läkemedel för att behandla migrän;
  • Inte villig att sluta använda migränförebyggande mediciner;
  • Betydande allvarliga samtidiga sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Procentuell minskning av den genomsnittliga månatliga migränfrekvensen från baslinjeperioden till hela den dubbelblinda behandlingsfasen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SK Life Science, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Johnson & Johnson Pharmaceutical R & D, L.L.C., Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2005

Första postat (UPPSKATTA)

25 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 333369-MIG-2001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RWJ-333369

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera