Un estudio de la eficacia de RWJ-333369 en la prevención de la migraña
1 de agosto de 2012 actualizado por: SK Life Science, Inc.
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de rango de dosis, multicéntrico de la eficacia de RWJ-333369 en la profilaxis de la migraña
El propósito de este estudio es evaluar si RWJ-333369 es un tratamiento seguro y efectivo para reducir la cantidad de dolores de cabeza por migraña cuando se agrega a los medicamentos habituales de una persona para aliviar el dolor de cabeza por migraña aguda.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
300
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Northport, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
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Minnesota
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Chaska, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Springfield, Missouri, Estados Unidos
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Mogadore, Ohio, Estados Unidos
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos
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Richardson, Texas, Estados Unidos
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes establecidos de migrañas durante al menos 1 año;
- Tener entre 3 y 12 ataques de migraña por mes, y no más de 15 días de dolor de cabeza en total por mes;
- Las migrañas deben haber comenzado antes de los 50 años.
Criterio de exclusión:
- El tipo de dolor de cabeza más frecuente no es la migraña;
- Fracasó en 3 o más estudios de medicamentos efectivos para prevenir la migraña;
- Uso excesivo de analgésicos para tratar las migrañas;
- No está dispuesto a dejar de usar medicamentos para prevenir la migraña;
- Enfermedades concomitantes graves significativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Porcentaje de reducción en la frecuencia mensual promedio de migraña desde el período de referencia hasta la fase completa de tratamiento doble ciego.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Johnson & Johnson Pharmaceutical R & D, L.L.C., Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de abril de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 333369-MIG-2001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .