Um estudo da eficácia de RWJ-333369 na prevenção da enxaqueca
1 de agosto de 2012 atualizado por: SK Life Science, Inc.
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, de variação de dose da eficácia de RWJ-333369 na profilaxia da enxaqueca
O objetivo deste estudo é avaliar se o RWJ-333369 é um tratamento seguro e eficaz na redução do número de enxaquecas quando adicionado aos medicamentos habituais de uma pessoa para alívio da enxaqueca aguda.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
300
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Northport, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
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Minnesota
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Chaska, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Springfield, Missouri, Estados Unidos
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Mogadore, Ohio, Estados Unidos
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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Lake Jackson, Texas, Estados Unidos
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Richardson, Texas, Estados Unidos
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História estabelecida de enxaqueca por pelo menos 1 ano;
- Ter entre 3 e 12 crises de enxaqueca por mês, e não mais do que 15 dias de dor de cabeça no total por mês;
- As enxaquecas devem ter começado antes dos 50 anos.
Critério de exclusão:
- O tipo de dor de cabeça mais frequente não é enxaqueca;
- Falha em 3 ou mais estudos de medicamentos eficazes na prevenção da enxaqueca;
- Uso excessivo de analgésicos para tratar enxaquecas;
- Não está disposto a interromper o uso de medicamentos que previnem a enxaqueca;
- Doenças concomitantes graves significativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Redução percentual na frequência mensal média de enxaqueca desde o período inicial até toda a fase de tratamento duplo-cego.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Johnson & Johnson Pharmaceutical R & D, L.L.C., Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de abril de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333369-MIG-2001
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