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RWJ-333369의 편두통 예방 효능 연구

2012년 8월 1일 업데이트: SK Life Science, Inc.

편두통 예방에서 RWJ-333369의 효능에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 용량 범위, 다기관 연구

이 연구의 목적은 RWJ-333369가 급성 편두통 완화를 위해 사람의 일반적인 약물에 추가될 때 편두통의 수를 줄이는 데 안전하고 효과적인 치료법인지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

편두통

개입 / 치료

의약품: RWJ-333369

연구 유형

중재적

등록

300

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Northport, Alabama, 미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국
- California
  - Berkeley, California, 미국
- Colorado
  - Golden, Colorado, 미국
- Florida
  - Miami, Florida, 미국
  - St. Petersburg, Florida, 미국
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, 미국
  - Springfield, Massachusetts, 미국
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, 미국
- Missouri
  - Springfield, Missouri, 미국
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, 미국
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국
  - Mogadore, Ohio, 미국
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국
- Texas
  - Austin, Texas, 미국
  - Houston, Texas, 미국
  - Lake Jackson, Texas, 미국
  - Richardson, Texas, 미국
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, 미국
- Washington
  - Olympia, Washington, 미국
- Wisconsin
  - Middleton, Wisconsin, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

최소 1년 동안 편두통의 확립된 병력;
한 달에 3~12회 편두통 발작이 있고 한 달에 총 15일을 넘지 않아야 합니다.
편두통은 50세 이전에 처음 시작되어야 합니다.

제외 기준:

가장 빈번한 두통 유형은 편두통이 아닙니다.
효과적인 편두통 예방 약물에 대한 3개 이상의 연구에 실패했습니다.
편두통 치료를 위한 진통제의 남용;
편두통 예방 약물 사용을 중단하지 않으려고 합니다.
상당한 심각한 수반되는 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기준선 기간부터 전체 이중 맹검 치료 단계까지의 월 평균 편두통 빈도 감소율.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SK Life Science, Inc.

수사관

연구 책임자: Johnson & Johnson Pharmaceutical R & D, L.L.C., Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Cady RK, Mathew N, Diener HC, Hu P, Haas M, Novak GP; Study Group. Evaluation of carisbamate for the treatment of migraine in a randomized, double-blind trial. Headache. 2009 Feb;49(2):216-26. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01326.x.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 1일

마지막으로 확인됨