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Uno studio sull'efficacia di RWJ-333369 nella prevenzione dell'emicrania

1 agosto 2012 aggiornato da: SK Life Science, Inc.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a dosaggio variabile, multicentrico sull'efficacia di RWJ-333369 nella profilassi dell'emicrania

Lo scopo di questo studio è valutare se RWJ-333369 sia un trattamento sicuro ed efficace nel ridurre il numero di emicranie quando aggiunto ai soliti farmaci di una persona per alleviare l'emicrania acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Northport, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
      • Mogadore, Ohio, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti
      • Richardson, Texas, Stati Uniti
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia accertata di emicrania da almeno 1 anno;
  • Avere tra 3 e 12 attacchi di emicrania al mese e non più di 15 giorni di cefalea in totale al mese;
  • Le emicranie devono essere iniziate prima dei 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Il tipo di mal di testa più frequente non è l'emicrania;
  • Fallimento di 3 o più studi su farmaci efficaci per la prevenzione dell'emicrania;
  • Uso eccessivo di farmaci antidolorifici per curare l'emicrania;
  • Non disposto a interrompere l'uso di farmaci che prevengono l'emicrania;
  • Malattie concomitanti gravi significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione percentuale della frequenza media mensile dell'emicrania dal periodo di riferimento all'intera fase di trattamento in doppio cieco.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SK Life Science, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Johnson & Johnson Pharmaceutical R & D, L.L.C., Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2005

Primo Inserito (STIMA)

25 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 333369-MIG-2001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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