- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00118001
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön psykoterapia
Huolelle altistuminen vs. sovellettu rentoutuminen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloidut hoitotutkimukset osoittavat, että yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) kognitiivis-käyttäytymishoidon tehokkuus on pienempi kuin muissa ahdistuneisuushäiriöissä. Parhaat vaikutuskoot löytyvät sovelletulle rentoutumiselle (Öst), mutta hoitotutkimuksia on vain kolme. Toinen, mutta aiemmin puhtaassa muodossaan testaamaton lähestymistapa on "huolialtistuminen", jonka tavoitteena on kohdata GAD:n huolien emotionaalisesti intensiivinen mielikuvituksellinen sisältö.
Viisikymmentäkaksi satunnaistettua potilasta, joilla on GAD ensisijaisena diagnoosina, hoidetaan yhdellä kahdesta hoidosta ja heitä verrataan jonotuslistalla oleviin potilaisiin. Tämä hoitoprotokolla sisältää 15 hoitokertaa (+/-2) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan.
Tämän tutkimuksen vertailut sisältävät: altistuminen huolestumiselle vs. sovellettu rentoutuminen vs. odottava kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01187
- Technische Universitat Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi (vamman mukaan)
- 18-70 vuoden iässä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä ja puhu saksaa
- Akuutti, epävakaa ja vaikea somaattinen sairaus (DSM-IV, Axis III)
- Aiempi skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Muut hoitoa vaativat mielenterveyden häiriöt
- Paineriippuvuus hoitoa edeltäneiden 12 kuukauden aikana
- Persoonallisuushäiriöt, jotka häiritsevät hoitomyöntyvyyttä
- Osallistuminen muihin psykoterapeuttisiin interventioihin
- Anksiolyyttien käyttö (esim. rauhoittavat aineet, unilääkkeet, neuroleptit; ei sisällä masennuslääkkeiden vakaata käyttöä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Hoidon jälkeen: ahdistus (Hamilton Anxiety Rating Scale, HARS), masennus (Hamilton Depression Scale, HAM-D), ominaisuus-ahdistus (State-Trait-Anxiety Inventory, STAI-T)
|
Kuuden kuukauden seurannassa: M-CIDI (Composite International Diagnostic Interview, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Hoidon jälkeen 6 ja 12 kuukauden seuranta:
|
huoli (Penn State Worry Questionnaire, PSWQ)
|
yleisoireet (Brief Symptom Inventory, BSI)
|
masennus (Beck Depression Inventory, BDI)
|
ihmissuhdeongelmat (Inventory of Interpersonal Problems - IIP)
|
metakognitiot (Meta Cognitions Questionnaire)
|
ajatuksen tukahduttaminen (White Bear Suppression Inventory) epävarmuuden sietokyky (Ungewissheitstoleranzskala, UGTS)
|
positiivinen ja negatiivinen vaikutus (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS)
|
Jälkihoidossa: käyttäytymisen arviointitestit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jürgen Hoyer, PhD, Technische Universitat Dresden
- Päätutkija: Eni S Becker, PhD, University of Nijmegen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HO 1900/3-1, HO 1900/3-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .