- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00118001
Psicoterapia do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Exposição à preocupação versus relaxamento aplicado no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de tratamento controlado mostram que há uma menor eficácia do tratamento cognitivo-comportamental do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) do que em outros transtornos de ansiedade. Os melhores tamanhos de efeito são encontrados para relaxamento aplicado (Öst), mas existem apenas três estudos de tratamento. Outra abordagem, ainda não testada em sua forma pura, é a "exposição à preocupação", que visa confrontar os conteúdos imaginativos emocionalmente intensos das preocupações no TAG.
Cinquenta e dois pacientes randomizados com TAG como diagnóstico primário serão tratados com um dos dois tratamentos e serão comparados com pacientes em lista de espera. Este protocolo de tratamento contém 15 sessões (+/-2) e um acompanhamento de 6 meses e 12 meses.
As comparações neste estudo incluem: exposição à preocupação versus relaxamento aplicado versus um grupo de controle de espera.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha, 01187
- Technische Universitat Dresden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de transtorno de ansiedade generalizada (de acordo com o comprometimento)
- 18-70 anos de idade
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não é capaz de entender e falar a língua alemã
- Doença somática aguda, instável e grave (DSM-IV, Eixo III)
- Histórico de esquizofrenia ou transtorno bipolar
- Outros transtornos mentais que requerem tratamento
- Dependência de substância nos últimos 12 meses anteriores ao tratamento
- Transtornos de personalidade que interferem na adesão ao tratamento
- Participação em quaisquer outras intervenções psicoterapêuticas
- Uso de ansiolíticos (ex. tranquilizante, hipnóticos, neurolépticos; não inclui uso estável de antidepressivos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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No pós-tratamento: ansiedade (Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton, HARS), depressão (Escala de Depressão de Hamilton, HAM-D), ansiedade-traço (Inventário de Ansiedade-Traço-Estado, STAI-T)
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Aos 6 meses de acompanhamento: M-CIDI (Composite International Diagnostic Interview, seção de transtorno de ansiedade generalizada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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No pós-tratamento, acompanhamentos de 6 e 12 meses:
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preocupação (Penn State Worry Questionnaire, PSWQ)
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sintomas gerais (Brief Symptom Inventory, BSI)
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depressão (Inventário de Depressão de Beck, BDI)
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problemas interpessoais (Inventário de Problemas Interpessoais - IIP)
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metacognições (Questionário de metacognições)
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supressão do pensamento (inventário de supressão do urso branco) tolerância à incerteza (Ungewissheitstoleranzskala, UGTS)
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afeto positivo e negativo (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS)
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No pós-tratamento: testes de avaliação do comportamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Hoyer, PhD, Technische Universitat Dresden
- Investigador principal: Eni S Becker, PhD, University of Nijmegen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HO 1900/3-1, HO 1900/3-2
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