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Psicoterapia do Transtorno de Ansiedade Generalizada

31 de março de 2015 atualizado por: German Research Foundation

Exposição à preocupação versus relaxamento aplicado no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da exposição à preocupação com os efeitos do relaxamento aplicado em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos de tratamento controlado mostram que há uma menor eficácia do tratamento cognitivo-comportamental do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) do que em outros transtornos de ansiedade. Os melhores tamanhos de efeito são encontrados para relaxamento aplicado (Öst), mas existem apenas três estudos de tratamento. Outra abordagem, ainda não testada em sua forma pura, é a "exposição à preocupação", que visa confrontar os conteúdos imaginativos emocionalmente intensos das preocupações no TAG.

Cinquenta e dois pacientes randomizados com TAG como diagnóstico primário serão tratados com um dos dois tratamentos e serão comparados com pacientes em lista de espera. Este protocolo de tratamento contém 15 sessões (+/-2) e um acompanhamento de 6 meses e 12 meses.

As comparações neste estudo incluem: exposição à preocupação versus relaxamento aplicado versus um grupo de controle de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

70

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dresden, Alemanha, 01187
        • Technische Universitat Dresden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de transtorno de ansiedade generalizada (de acordo com o comprometimento)
  • 18-70 anos de idade
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de entender e falar a língua alemã
  • Doença somática aguda, instável e grave (DSM-IV, Eixo III)
  • Histórico de esquizofrenia ou transtorno bipolar
  • Outros transtornos mentais que requerem tratamento
  • Dependência de substância nos últimos 12 meses anteriores ao tratamento
  • Transtornos de personalidade que interferem na adesão ao tratamento
  • Participação em quaisquer outras intervenções psicoterapêuticas
  • Uso de ansiolíticos (ex. tranquilizante, hipnóticos, neurolépticos; não inclui uso estável de antidepressivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
No pós-tratamento: ansiedade (Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton, HARS), depressão (Escala de Depressão de Hamilton, HAM-D), ansiedade-traço (Inventário de Ansiedade-Traço-Estado, STAI-T)
Aos 6 meses de acompanhamento: M-CIDI (Composite International Diagnostic Interview, seção de transtorno de ansiedade generalizada)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
No pós-tratamento, acompanhamentos de 6 e 12 meses:
preocupação (Penn State Worry Questionnaire, PSWQ)
sintomas gerais (Brief Symptom Inventory, BSI)
depressão (Inventário de Depressão de Beck, BDI)
problemas interpessoais (Inventário de Problemas Interpessoais - IIP)
metacognições (Questionário de metacognições)
supressão do pensamento (inventário de supressão do urso branco) tolerância à incerteza (Ungewissheitstoleranzskala, UGTS)
afeto positivo e negativo (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS)
No pós-tratamento: testes de avaliação do comportamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jürgen Hoyer, PhD, Technische Universitat Dresden
  • Investigador principal: Eni S Becker, PhD, University of Nijmegen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2001

Conclusão do estudo

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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