Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivisen COX-2:n estämisen vaikutus haavan paranemiseen

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Kolmannen vaiheen tutkimus kaksoissokkoutetun satunnaistetun famotidiinin ja selekoksibin välisen niveltulehduspotilaiden mahahaavojen paranemisen dologesiikan vertailusta (NSAID#5A-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata famotidiinin ja COX-2:n estäjän (selekoksibin) vaikutusta famotidiiniin ja ainesosiin niveltulehduspotilaiden haavauman paranemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COX-1:n syntetisoimien limakalvon prostaglandiinien (PG) uskotaan monien vuosien ajan ylläpitävän mahalaukun limakalvoesteen eheyttä. Ajatus siitä, että COX-1 suojaa vatsaa ja COX-2 indusoi tulehdusta, voi kuitenkin olla liian yksinkertaista. Eläinkokeissa COX-2, mutta ei COX-1, ilmentyy kokeellisessa mahahaavassa. COX-2:n esto hidastaa haavan paranemista, mikä osoittaa, että COX-2:sta peräisin oleva PG edistää limakalvoesteen palauttamista [1]. Ei tiedetä, voidaanko tämä eläinhavainto yleistää ihmisen mahalaukkuun. Tähän mennessä COX-1:n ja COX-2:n biologiset toiminnot ihmisen mahahaavan paranemisessa ovat epäselviä. Toisin kuin kokeelliset haavaumat, jotka ilmentävät vain COX-2:ta, olemme äskettäin osoittaneet, että sekä COX-1 että COX-2 ovat lisääntynyt ihmisen mahahaavoissa [2]. Lisäksi alustavat tulokset viittaavat siihen, että pelkkä COX-2:n esto ei välttämättä johda kliinisesti merkittävään haavan paranemisen viivästymiseen (katso edistymisraportti). Nämä havainnot viittaavat siihen, että peptisen haavan paraneminen on monimutkaisempaa ihmisen mahassa - molemmat COX-isomuodot voivat olla mukana paranemisprosessissa. Pelkästään COX-2:n estolla voi olla vähemmän haitallista vaikutusta kuin molempien COX-isoformien ei-selektiivisellä estolla haavan paranemisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää COX-2:n toiminnallinen merkitys ihmisen mahahaavassa biologisesta ja kliinisestä näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endoskopialla varmistetut mahahaavat
  • Lopeta tulehduskipulääkkeiden käyttö 1 viikon ajaksi ennen endoskopiaa
  • Ikä 18
  • H. pylori negatiivinen
  • Tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti vuotavat haavaumat
  • Haavaumat, joissa näkyy dysplasiaa tai pahanlaatuisuutta
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 umol/l)
  • Aiempi mahaleikkaus
  • Kuoleva tai terminaalinen maligniteetti
  • Protonipumpun estäjän, misoprostolin, aspiriinin, steroidin tai antikoagulantin samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Selekoksibi + famotidiini
Selekoksibi 200 mg bd
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dologesics + famotidiini
Dologesics 2 tablettia bd

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haavan paranemista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa