- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00172289
Pulssiaallon nopeuden mittaaminen selkäydinvamma- ja aivohalvauspotilailla
Aallonläpäisyteorian mukaan aallonläpäisynopeus riippuu siirtoväliaineen luonteesta, joka on pulssiaallon siirron suonen seinämä. Sitten pulssiaallon nopeus liittyy suonen seinämän mekaaniseen ominaisuuksiin. Suonen seinämän mekaaninen ominaisuus määräytyy suonen seinämän rakenteen ja suonen seinämän sileän lihaksen supistumistilan perusteella. Koska verisuonen seinämän rakennetta ei voitu muuttaa lyhyessä ajassa, sympaattinen hermotoiminta, joka ohjaa sileän lihaksen supistuvuutta, tulee ainoaksi pulssiaallon nopeuden määrääväksi tekijäksi. Joten pulssiaallon nopeus voi heijastaa sympaattisen hermon toiminnan tilaa. Tämän projektin tarkoituksena on käyttää pulssiaallon nopeutta mittaamaan aivohalvaus- ja selkäydinpotilaiden sympaattista aktiivisuutta. Tässä projektissa on tarkoitus mitata pulssiaalto samanaikaisesti neljässä raajassa painereseptoreiden avulla ja käyttää sähkökardiogrammia referenssinä tallennetun pulssiaallon synkronoimiseksi eri verisuonissa käyttämällä korjattua dataa pulssiaallon nopeuden laskemiseen. Eri verisuonten pulssiaallonopeuksilla me, Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan tutkijat, voimme ymmärtää paikallisen sympaattisen hermotoiminnan eri sairauksissa ja eri paikoissa.
Ensimmäisenä vuonna asennamme pulssiaallon nopeuden mittauslaitteiston ja käytämme sitä sitten 20 terveeseen koehenkilöön mittausvirheen säätämiseksi ja koneen toistettavuuden varmistamiseksi. Toisena vuonna käytämme mittausta 15 täydelliselle kohdunkaulan vammaiselle henkilölle ja 15 terveelle henkilölle eri pystytyskulmissa kallistuspöydän avulla. Tämä toimenpide saa meidät ymmärtämään sympaattisen hermon toiminnan vastetta erilaisiin asentoihin normaaleilla koehenkilöillä ja kohdunkaulan vammapotilailla. Kolmantena vuonna käytämme mittausta 30 aivoverenkiertohäiriöpotilaalle ymmärtääksemme sympaattisen hermon toiminnan muutosta aivohalvauksen jälkeen. Vertailemalla kliinisiä tietoja toivomme selventää sympaattisen hermotoiminnan ja pulssiaallon nopeuden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuntoutuslääketieteessä on monia sympaattisen hermon toimintahäiriöihin liittyviä sairauksia. Olkapääoireyhtymän, joka on yleinen aivoverenkiertohäiriön jälkeen esiintyvä komplikaatio, uskotaan yhdistettävän sympaattisen hermon liialliseen kiihtymiseen vaurion puolella. Selkäydinvammapotilaiden autonominen toimintahäiriö johtuu sympaattisen hermon paikallisen stimulaation noidankehästä ja johtaa kohonneeseen verenpaineeseen. Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän on raportoitu olevan epänormaalia sympaattista toimintaa myöhäisessä vaiheessa. Yllä olevat tosiasiat huomioon ottaen sympaattisen hermon toiminnan tarkka arviointi on tärkeä asia kuntoutuskäytännössä.
Ihon lämpötilan ja paikallisen hikoilun tilan mittaaminen ovat yleisiä sympaattisen hermon toiminnan arviointimenetelmiä. Monet ulkoiset ympäristötekijät kuitenkin vaikuttaisivat tulokseen, ja tuloksen tarkkuus on kyseenalainen. Sympaattinen ihorefleksi on perinteinen sähködiagnostinen menetelmä sympaattisen hermon toiminnan mittaamisessa, mutta sen käyttöä rajoittaa huono toistettavuus. Mikroneurografia voi mitata sympaattisen hermon aktiivisuutta peroneus- ja keuhkoputken hermojen jakauman mukaan työntämällä neulat yllä mainittuihin hermoihin, mutta sen käyttö on rajoitettu testin invasiivisen luonteen vuoksi.
Kun sydän on supistunut, se pumppaa verta perifeerisiin verisuoniin ja siirtää pulssiaallon verisuonten seinämiä pitkin. Pulssiaallon etenemisnopeus on erilainen kuin veren virtauksen. Aallonläpäisyteorian mukaan aallonläpäisynopeus riippuu siirtoväliaineen luonteesta, joka on pulssiaallon siirron suonen seinämä. Sitten pulssiaallon nopeus liittyy suonen seinämän mekaaniseen ominaisuuksiin. Suonen seinämän mekaaninen ominaisuus määräytyy suonen seinämän rakenteen ja suonen seinämän sileän lihaksen supistumistilan perusteella. Koska verisuonen seinämän rakennetta ei voitu muuttaa lyhyessä ajassa, sympaattinen hermotoiminta, joka ohjaa sileän lihaksen supistuvuutta, tulee ainoaksi pulssiaallon nopeuden määrääväksi tekijäksi. Joten pulssiaallon nopeus voi heijastaa sympaattisen hermon toiminnan tilaa.
Pulssiaallon nopeuden mittauksesta raportoitiin vain vähän ja kliinistä käyttöä koskevien raporttien puute. Tässä projektissa on tarkoitus mitata pulssiaalto samanaikaisesti neljässä raajassa painereseptoreiden avulla ja käyttää sähkökardiogrammia referenssinä tallennetun pulssiaallon synkronoimiseksi eri verisuonissa käyttämällä korjattua dataa pulssiaallon nopeuden laskemiseen. Eri verisuonten pulssiaallonopeuksilla voimme ymmärtää paikallista sympaattista hermotoimintaa eri sairauksissa ja eri kohdissa.
Ensimmäisenä vuonna asennamme pulssiaallon nopeuden mittauslaitteiston ja käytämme sitä sitten 20 terveeseen koehenkilöön mittausvirheen säätämiseksi ja koneen toistettavuuden varmistamiseksi. Toisena vuonna käytämme mittausta 15 täydelliselle kohdunkaulan vammaiselle henkilölle ja 15 terveelle henkilölle eri pystytyskulmissa kallistuspöydän avulla. Tämä toimenpide saa meidät ymmärtämään sympaattisen hermon toiminnan vastetta erilaisiin asentoihin normaaleilla koehenkilöillä ja kohdunkaulan vammapotilailla. Kolmantena vuonna käytämme mittausta 30 aivoverenkiertohäiriöpotilaalle ymmärtääksemme sympaattisen hermon toiminnan muutosta aivohalvauksen jälkeen. Vertailemalla kliinisiä tietoja toivomme selventää sympaattisen hermotoiminnan ja pulssiaallon nopeuden välistä suhdetta.
Tutkimuksessa käytetään itse suunniteltua pulssiaallon nopeus (PWV) -konetta aivoverenkierron (CVA) ja selkäydinvaurion (SCI) potilaiden mittaamiseen. CVA-potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joilla on tai ei ole olkapääkipua. Ihon lämpötila ja liikerata tallennetaan. Oletamme, että potilailla, joilla on olkapääkipuja, voi olla korkeampi sympaattinen aktiivisuus ja heillä on suurempi PWV-nopeus. Mukana on kuusikymmentä potilasta. SCI-potilailla vertaamme yläraajan ja alaraajan PWV:tä. Oletamme, että kohdunkaulan vammapotilailla on matalampi sympaattinen sävy vaurion alapuolella ja PWV:n nopeus pienempi kuin yläraajoissa.
Tämän tutkimuksen avulla vahvistamme hypoteesin, että PWV on tarkka menetelmä sympaattisen aktiivisuuden mittaamiseen ja sympaattisen aktiivisuuden muutoksen ymmärtämiseen CVA- ja SCI-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang Tyng-Guey, MD
- Puhelinnumero: 7588 886-2-23123456
- Sähköposti: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Wang Tyng-Guey
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Tyng-Guey, MD
- Puhelinnumero: 7588 886-2-23123456
- Sähköposti: tgw@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Wang Chung-Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat, joilla on olkapääkipuja
- Selkäydinvammapotilaat, joilla on täydellinen kohdunkaulan vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wang Tyng-Guey, MD, National Taiwan University, School of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9261701395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .