Pilottitutkimus dekstrometorfaanista metotreksaatin neurotoksisuuden ehkäisyyn ja hoitoon
torstai 10. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko dekstrometorfaani estää metotreksaatin lyhyt- tai pitkäaikaisia neurologisia sivuvaikutuksia ja voiko dekstrometorfaani parantaa lyhytaikaisten neurologisten sivuvaikutusten oireita, jos niitä esiintyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uskomme, että alamme ymmärtää metotreksaattihoidon jälkeen tapahtuvan neurotoksisuuden biologista syytä.
Dekstrometorfaani, joka on tavallisten yskänlääkkeiden ainesosa, voi ehkäistä ja/tai hoitaa tätä hermotoksisuutta.
Olemme antaneet dekstrometorfaania pienelle ryhmälle potilaita, joille kehittyi vakavia neurologisia sivuvaikutuksia metotreksaatin jälkeen.
Kaikki paranivat täydellisesti yhdessä päivässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Cancer Institute of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), non-Hodgkinin lymfooma (NHL) tai OS. Potilaat ositetaan erikseen ja satunnaistetaan sairauden mukaan.
- Potilaat, joilla on ollut kohtauksia, ovat kelpoisia, mutta ne luokitellaan erikseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä), suljetaan pois tutkimuksesta vakavien lääkeinteraktioiden riskin vuoksi.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, vähentääkö dekstrometorfaani subakuuttia toksisuutta, joka liittyy suonensisäiseen ja intratekaaliseen metotreksaattiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, voiko dekstrometorfaani lievittää akuuttia tai subakuuttia neurotoksisuutta, kun se ilmenee suonensisäisen tai intratekaalisen metotreksaatin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Cole, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Myrkytys
- Neurotoksisuusoireyhtymät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Dekstrometorfaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3708
- CINJ#110113
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .