Toisen linjan hoito Helicobacter Pylori (H. Pylori) -infektion parantamiseksi
Kaksoishoito suurilla rabepratsoli- ja amoksisilliiniannoksilla vs. kolmoisterapia rabepratsolin, amoksisilliinin ja metronidatsolin kanssa toisena hoitolinjana H. Pylori -infektion parantamiseksi
Protonipumpun estäjät (PPI:t) metaboloituvat pääasiassa maksassa CYP2C19:n toimesta, joka on yksi sytokromi P450:n isoentsyymeistä, mikä osoittaa entsyymiaktiivisuuteen liittyvää geneettistä polymorfismia. PPI:n tärkein tehtävä H. pylori -hävityshoidossa on tehdä antibiooteista vakaampia ja biosaatavia mahalaukussa nostamalla mahansisäisen pH:n neutraalille tasolle.
Useimmilla potilailla, jotka eivät ole onnistuneet hävittämään H. pylori -infektiota kolmoishoidolla PPI:llä, amoksisilliinilla (AMPC) ja klaritromysiinillä (CAM) standardiannoksilla, on CYP2C19:n laajat metaboloijan (EM) genotyypit ja/tai he ovat CAM-resistentin infektoituneita H. pylori -kannat.
PPI:n annostelu neljä kertaa päivässä voi saada aikaan täydellisen mahahapon eston. Kaksoishoito PPI:n ja AMPC:n 4-kertaisella annoksella voi saada aikaan riittävän uudelleenhävitysasteen potilailla, joilla on CYP2C19:n EM-genotyyppi.
Metronidatsoliin (MNZ) perustuvalla uudelleenhävityshoidolla, kuten kolminkertaisella PPI/AMPC/MNZ-hoidolla, saavutettiin myös korkea hävitysaste, ja sitä on suositeltu toisen linjan hoitona Japanissa. Mutta MNZ:n karsinogeeniset vaikutukset ovat olleet epäselviä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata H. pylori -infektion uudelleenhävitysastetta kaksinkertaisella korkeaannoksisella PPI/AMPC-hoidolla ja kolminkertaisella PPI/AMPC/MNZ-hoidolla ja validoida näiden uudelleenhävityshoitojen tehokkuus toissijaisena. linjahävityshoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Rekrytointi
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on H. pylori -infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole H. pylori -infektiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Mikä hoito tuottaa korkeamman H. pylori -infektion uudelleen hävittämisnopeuden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sivuvaikutukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Naohito Shirai, MD., PhD, Hamamatsu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Haava
- Gastriitti
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Helicobacter-infektiot
- Mahahaava
- Pohjukaissuolihaava
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Metronidatsoli
- Rabepratsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HighdosePPI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .