Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia drugiego rzutu w leczeniu zakażenia Helicobacter Pylori (H. Pylori).

20 marca 2006 zaktualizowane przez: Hamamatsu University

Terapia podwójna z dużą dawką rabeprazolu i amoksycyliny w porównaniu z terapią potrójną z rabeprazolem, amoksycyliną i metronidazolem jako terapia drugiego rzutu w leczeniu zakażenia H. pylori

Inhibitory pompy protonowej (PPI) są metabolizowane głównie w wątrobie przez CYP2C19, jeden z izoenzymów cytochromu P450, który wykazuje polimorfizm genetyczny związany z aktywnością enzymów. Najważniejszą rolą PPI w terapii eradykacyjnej H. pylori jest zwiększenie stabilności i biodostępności antybiotyków w żołądku poprzez podniesienie pH w żołądku do poziomu neutralnego.

Większość pacjentów, u których nie powiodła się eradykacja zakażenia H. pylori przez potrójną terapię PPI, amoksycyliną (AMPC) i klarytromycyną (CAM) w standardowych dawkach, ma genotypy CYP2C19 o intensywnym metabolizmie (EM) i/lub jest zakażona wirusem opornym na CAM szczepy H. pylori.

Czterokrotne dawkowanie PPI dziennie może spowodować całkowite zahamowanie wydzielania kwasu żołądkowego. Podwójna terapia z dawkowaniem PPI i AMPC 4 razy dziennie może zapewnić wystarczające wskaźniki ponownej eradykacji u pacjentów z genotypem EM CYP2C19.

Terapia ponownej eradykacji oparta na metronidazolu (MNZ), taka jak potrójna terapia PPI/AMPC/MNZ, również osiągnęła wysoki wskaźnik eradykacji i jest zalecana jako terapia drugiego rzutu w Japonii. Ale rakotwórcze działanie MNZ było niejasne.

Celem tego badania jest porównanie wskaźników ponownej eradykacji zakażenia H. pylori przez podwójną terapię dużymi dawkami PPI/AMPC i potrójną terapię PPI/AMPC/MNZ oraz potwierdzenie skuteczności tych schematów ponownej eradykacji jako drugiego terapie eliminacji linii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zakażeniem H. pylori

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez zakażenia H. pylori

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Które leczenie daje wyższy wskaźnik ponownej eradykacji zakażenia H. pylori

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skutki uboczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Naohito Shirai, MD., PhD, Hamamatsu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2003

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj