Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelfinaviiri ja M8-lääketason seuranta HIV-1-infektiossa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisen lääketason seurannan ja nelfinaviirin (NFV) annoksen säätämisen vaikutusta kliinisiin ja virologisiin tuloksiin HIV-infektoituneiden potilaiden ryhmässä, jotka ovat saavuttaneet virologisen menestyksen saaessaan erittäin aktiivista nelfinaviiria sisältävää nelfinaviiria. antiretroviraalinen hoito (HAART).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

HIV-infektiot

Interventio / Hoito

Lääke: Nelfinaviiri

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ei ole aiemmin käyttänyt antiretroviraalista lääkettä tai käytä nelfinaviiria sisältävää HAART-hoitoa, jossa nelfinaviiri on ensimmäinen proteaasin estäjä
Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan protokollaa
Ikä on vähintään 18 vuotta
Virologisesti onnistunut, jos jo vakiintuneessa hoito-ohjelmassa

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi proteaasi-inhibiittorin käyttö ilman nelfinaviiria
Sellaisten lääkkeiden pakollinen käyttö tai samanaikainen käyttö, joilla voi olla yhteisvaikutuksia nelfinaviirin kanssa tai jotka ovat vasta-aiheisia sen kanssa
Immunomodulaattorien tai rokotteiden käyttö HIV-tautiin
Ilmoittautumishetkellä ilmennyt sairaus, joka lääkärin arvion mukaan voisi vaikuttaa HIV-RNA-pitoisuuteen
Lähtötason ALT-tasot ovat yli viisi kertaa normaalin yläraja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Virologinen vaste
Nelfinaviirin farmakokinetiikka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nelfinaviirin ja M8:n farmakokinetiikan vaikutus virologiseen vasteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Agouron Pharmaceuticals

Tutkijat

Päätutkija: Andrew Urban, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)