- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00223444
Clinical-Genetic Variation in GABA/Alcohol Sensitivity (GABA-Alcohol)
torstai 30. huhtikuuta 2009 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The purpose of the study is to better understand how genetic factors influence individual sensitivity to alcohol.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
We want to find out if there are specific characteristics of a person's genes which will cause them to respond differently to alcohol.
Genes are parts of the chromosomes found in the cells of our bodies which control our physical characteristics such the color of our hair, eyes, and other features.
Genes are made up of molecules called "DNA" which carry the genetic information we receive from our parents.
Just as genes control our physical characteristics, differences in genetic information may also explain why some people are more sensitive to alcohol or have problems drinking too much.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects who are English-speaking, children of Hispanic ancestry, 21-25 years of age, who drink alcohol but are not alcohol dependent will be recruited.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The subject is male or female with at least one Hispanic birth parent of Mexican ancestry, 21-25 years of age, and able to read the English-language consent form.
- The subject self-reports current use of 3-30 standard drinks
- The subject is in good physical health as determined by history, physical and laboratory studies of hematology and chemistry
- The subject has a Body Mass Index (BMI) between 20-28
- The subject is not concurrently using psychoactive medication or illicit drugs
- If subject is female, she is not pregnant (determined by weekly urine pregnancy screens), is practicing barrier or chemical methods of birth control, and not nursing babies
Exclusion Criteria:
- The subject meets DSM-IV criteria for any lifetime history of alcohol dependence, or dependence or abuse on any other drug in the past two years excepting tobacco dependence
- The subject currently meets DSM-IV for any other psychiatric (Axis I) disorder, excepting tobacco dependence
- The subject cannot consistently provide alcohol-free breath samples and drug-free urine samples
- The subject uses > 20 cigarettes per day or > 500 mg caffeine per day
- The subject's physical exam, lab tests, and medical histories indicate medical illness requiring treatment or interacting with the alcohol or benzodiazepine treatments
- The subject has a sleep apnea or narrow angle-glaucoma (contraindications for benzodiazepines)
- The subject reports extreme hypersensitivity or allergic reactions to benzodiazepines or unusual hypersensitivity to multiple medications
- The subject is unwilling or unable to consent to all experimental procedures including confidential family history interviews and genetic testing specified by the protocol
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Genotype group Pro/Pro
|
2
Genotype group Pro/Ser
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John D. Roache, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AA013435-03A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- AA13435-03A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .