Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MDE:n hoito psykoottisten häiriöiden aikana duloksetiinilla

tiistai 3. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Vakavien masennusjaksojen hoito psykoottisten häiriöiden aikana duloksetiinilla

Arvioimme duloksetiinin tehoa ja siedettävyyttä vakavien masennusjaksojen hoidossa psykoottisten häiriöiden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavia masennusjaksoja (MDE) esiintyy usein skitsofreenisten psykoosien aikana sekä "postpsykoottisina" masennukseina että myös psykoottisista jaksoista riippumatta. Useat kliiniset tutkimukset raportoivat erilaisten masennuslääkkeiden, kuten imipramiinin, reboxetiinin tai venlafaksiinin, käytöstä. Yleisesti ottaen skitsofreniapotilaiden hoitoa masennuslääkkeillä voidaan pitää tarpeellisena ja säästävänä, mikä johtaa eri psykiatristen yhteiskuntien terapeuttisiin ohjeisiin. Koska 5–10 % skitsofreniapotilaista kuitenkin tekee itsemurhan, tarvitaan vielä paljon ponnisteluja skitsofreenisten psykoosien mielialaoireiden hoidon parantamiseksi. Hiljattain esitelty masennuslääke Duloksetiini estää selektiivisesti SSNRI:nä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinottoa. synaptisesta raosta. Duloksetiini on osoitettu masennusta lievittäväksi, ahdistusta lievittäväksi ja analgeettiseksi useissa monikeskustutkimuksissa, lumekontrolloiduissa tutkimuksissa. Näiden näkökohtien ja yksittäisistä tapausraporteista saatujen onnistuneiden kokemusten perusteella pyrimme tutkimaan duloksetiinin terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on skitsofreniadiagnoosin koko elinikäinen diagnoosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • BW
      • Mannheim, BW, Saksa, 68159
        • Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava masennusjakso, vaikeusaste: CDSS vähintään 8 pistettä tai HAMD vähintään 15 pistettä, indikaatio duloksetiinihoidolle
  • Psykoottisen häiriön elinikäinen diagnoosi (PANSS-positiivinen asteikko alle 15 pistettä)
  • Ikä 18-65,
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta,
  • Duloksetiinin vasta-aiheet,
  • Painovoima tai hedelmöittymisen estävän turvallisuuden puuttuminen
  • Aineriippuvuus (pois lukien nikotiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CDSS, HAMD, PANSS, SANS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PANSS, SANS, seerumin psykoosilääkkeiden tasot, ruumiinpaino, EPMS, prolaktiini, verenpaine, syke

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Duloxetine-Zink

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa