Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie MDE w przebiegu zaburzeń psychotycznych za pomocą duloksetyny

3 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Leczenie epizodów dużej depresji w przebiegu zaburzeń psychotycznych za pomocą duloksetyny

Oceniamy skuteczność i tolerancję duloksetyny w leczeniu epizodów dużej depresji w przebiegu zaburzeń psychotycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epizody dużej depresji (MDE) często występują w przebiegu psychoz schizofrenicznych, zarówno jako depresje „postpsychotyczne”, jak i niezależnie od epizodów psychotycznych. W wielu badaniach klinicznych opisano stosowanie różnych substancji przeciwdepresyjnych, takich jak imipramina, reboksetyna czy wenlafaksyna. Ogólnie rzecz biorąc, leczenie pacjentów ze schizofrenią lekami przeciwdepresyjnymi można uznać za konieczne i bezpieczne, czego efektem są wytyczne terapeutyczne różnych towarzystw psychiatrycznych. Ponieważ jednak od 5 do 10% chorych na schizofrenię popełnia samobójstwo, potrzeba jeszcze wielu wysiłków, aby poprawić leczenie objawów afektywnych w psychozach schizofrenicznych. Niedawno wprowadzona substancja przeciwdepresyjna Duloksetyna selektywnie hamuje jako SSNRI wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny ze szczeliny synaptycznej. W serii wieloośrodkowych badań kontrolowanych placebo wykazano, że duloksetyna działa przeciwdepresyjnie, przeciwlękowo i przeciwbólowo. Opierając się na tych rozważaniach i udanych doświadczeniach w opisach pojedynczych przypadków, naszym celem jest zbadanie efektów terapeutycznych duloksetyny u pacjentów z rozpoznaniem spektrum schizofrenii w ciągu całego życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BW
      • Mannheim, BW, Niemcy, 68159
        • Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Epizod dużej depresji, nasilenie: CDSS co najmniej 8 punktów lub HAMD co najmniej 15 punktów, wskazanie do leczenia duloksetyną
  • Dożywotnia diagnoza zaburzenia psychotycznego (dodatnia skala PANSS poniżej 15 punktów)
  • Wiek od 18 do 65 lat,
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody,
  • Przeciwwskazania do duloksetyny,
  • Grawitacja lub brak bezpieczeństwa antykoncepcyjnego
  • Uzależnienie od substancji (z wyłączeniem nikotyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
CDSS, HAMD, PANSS, SANS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
PANSS, SANS, Stężenie substancji przeciwpsychotycznych w surowicy, Masa ciała, EPMS, Prolaktyna, ciśnienie krwi, tętno

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj