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デュロキセチンによる精神障害の経過中のMDEの治療

デュロキセチンによる精神障害の経過中の大うつ病エピソードの治療

私たちは、精神病性障害の経過中の大うつ病エピソードの治療におけるデュロキセチンの有効性と忍容性を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

大うつ病エピソード (MDE) は、「精神病後」うつ病として、また精神病エピソードとは独立して、統合失調症精神病の経過中に頻繁に発生します。 多くの臨床研究では、イミプラミン、レボキセチン、ベンラファクシンなどのさまざまな抗うつ物質の適用が報告されています。 一般に、統合失調症患者の抗うつ薬による治療は必要に応じて考慮され、節約されるため、さまざまな精神医学会の治療​​ガイドラインが作成されています。 しかし、統合失調症患者の5~10%が自殺するため、統合失調症精神病の情動症状の治療を改善するにはまだ多くの努力が必要です。最近導入された抗うつ薬デュロキセチンは、SSNRIとしてセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを選択的に阻害します。シナプス間隙から。 デュロキセチンは、一連の多施設共同プラセボ対照調査において、抗うつ薬、抗不安薬、鎮痛作用があることが証明されました。 これらの考察と単一症例報告での成功体験に基づいて、我々は生涯に統合失調症スペクトラムと診断された患者におけるデュロキセチンの治療効果を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BW
      • Mannheim、BW、ドイツ、68159
        • Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病エピソード、重症度: CDSS 少なくとも 8 ポイントまたは HAMD 少なくとも 15 ポイント、デュロキセチンによる治療の適応
  • 精神障害の生涯診断(PANSS陽性スケール15点未満)
  • 18歳から65歳までの年齢、
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • インフォームドコンセントが無い、
  • デュロキセチンに関する禁忌、
  • 重力または避妊安全性の欠如
  • 薬物依存(ニコチンを除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
CDSS、HAMD、PANSS、SANS

二次結果の測定

結果測定
PANSS、SANS、抗精神病物質の血清濃度、体重、EPMS、プロラクチン、血圧、心拍数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mathias Zink, MD、Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年6月3日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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