Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af MDE'er i løbet af psykotiske lidelser med Duloxetin

3. juni 2008 opdateret af: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Behandling af svære depressive episoder i løbet af psykotiske lidelser med duloxetin

Vi evaluerer effektiviteten og tolerabiliteten af ​​duloxetin i behandlingen af ​​svære depressive episoder i løbet af psykotiske lidelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større depressive episoder (MDE) forekommer hyppigt i forløbet af skizofrene psykoser, både som "postpsykotiske" depressioner og også uafhængigt af psykotiske episoder. En række kliniske undersøgelser rapporterede anvendelsen af ​​forskellige antidepressive stoffer, såsom imipramin, reboxetin eller venlafaxin. Generelt kan behandling af skizofrene patienter med antidepressive lægemidler betragtes som nødvendig og sparsom, hvilket resulterer i terapeutiske retningslinjer fra forskellige psykiatriske samfund. Men da 5 til 10 % af de skizofrene patienter begår selvmord, er der stadig en stor indsats nødvendig for at forbedre behandlingen af ​​affektive symptomer ved skizofrene psykoser. Det nyligt introducerede antidepressive stof Duloxetin hæmmer selektivt som SSNRI genoptagelsen af ​​serotonin og noradrenalin fra den synaptiske kløft. Duloxetin blev bevist som antidepressiv, anxiolytisk og smertestillende i en række multicenter, placebokontrollerede undersøgelser. Baseret på disse overvejelser og på succesfulde erfaringer i enkelttilfælderapporter sigter vi mod at undersøge de terapeutiske virkninger af duloxetin hos patienter med livstidsdiagnoser af det skizofrene spektrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Mannheim, BW, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressiv episode, sværhedsgrad: CDSS mindst 8 point eller HAMD mindst 15 point, indikation for behandling med duloxetin
  • Livstidsdiagnose af en psykotisk lidelse (PANSS positiv skala under 15 point)
  • Alder mellem 18 og 65,
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke,
  • Kontraindikationer med hensyn til duloxetin,
  • Tyngdekraft eller manglende antikonceptiv sikkerhed
  • Stofafhængighed (ekskluderet nikotin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
CDSS, HAMD, PANSS, SANS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
PANSS, SANS, Serumniveauer af antipsykotiske stoffer, Kropsvægt, EPMS, Prolaktin, blodtryk, puls

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathias Zink, MD, Central Institute of Mental Health, Department of Psychiatry, Mannheim, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2008

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Duloxetine-Zink

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duloxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner