- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00235326
Bakteeriperäisen gastroenteriitin akuutin puhkeamisen krooniset maha-suolikanavan seuraukset Walkerton Ontariossa
maanantai 16. maaliskuuta 2009 päivittänyt: McMaster University
Akuutti bakteeriperäinen punatauti johtaa kroonisiin oireisiin häiriintyneestä suolistotottumuksesta pienemmällä osalla henkilöitä.
Tämä tila, joka tunnetaan nimellä infektion jälkeinen ärtyvän suolen oireyhtymä (PI-IBS), on edelleen huonosti ymmärretty.
Tämä saattaa mahdollistaa suoliston materiaalin pääsyn suolen seinämän syvemmille kudoksille, mikä johtaa tulehdukseen ja muutoksiin lihasten ja hermojen toiminnassa.
Tämä on myös varhainen todiste siitä, että PI-IBS:ää sairastavien ihmisten geneettinen ohjelmointi estää heitä sammuttamasta tulehdusta sen alkaessa.
Kirjallisuus viittaa siihen, että IBS voi kehittyä nopeammin henkilöillä, joilla on tulehdusta edistävä genotyyppi, ja että näillä henkilöillä saattaa olla lisääntynyt tulehduksellisten suolistosairaudet (IBD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii kroonisia maha-suolikanavan ongelmia Walkertonin asukkailla Ontarion alueella.
Määritä, onko akuutti bakteeri-infektio riskitekijä tulehduksellisen suolistosairauden kehittymiselle käyttämällä Walkertonin populaatiota kohorttina.
Oletamme, että altistuminen bakteeri-infektiolle johtaa infektion jälkeisen ärtyvän suolen oireyhtymän kehittymiseen, joka liittyy suolen läpäisevyyden lisääntymiseen ja immuuniaktivaatioon matala-asteisen suolitulehduksen yhteydessä ja että tämä tapahtumasarja laukaisee tulehduksellisen suolistosairauden geneettisesti herkillä yksilöillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4561
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Walkerton, Ontario, Kanada, N0G 2V0
- Walkerton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Walkertonin asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava Walkertonin Ontarion alueen asukkaita taudinpurkauksen aikana ja jotka ovat suostuneet tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Walkerton Ontarion asukkaita taudinpurkauksen aikaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
2
Altistumaton gastroenteriitille
|
1
Altistunut gastroenteriitille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on postinfektiivinen ärtyvän suolen oireyhtymä
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John k Marshall, MD, MSc, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-026; 05-346
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .