Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolic Effects of Accurate Blood Sugar Results and Education in Type 1 Diabetes

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Helse Stavanger HF

Randomized Controlled Trial Studying the Metabolic Effects of Accurate Blood Sugar Results and Education in Type 1 Diabetes

A randomized controlled trial in patients with type 1 diabetes, assessing the metabolic effects of accurate blood sugar results and education. A systematic approach in self-monitoring blood glucose will improve metabolic control in type 1 diabetes patients. Education in SMBG combined with a high analytical quality instrument for SMBG, introduced in a systematic and thorough way will improve HbA1c by 0,5% and keep it over a period of 9 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Diabetes mellitus, tyyppi 1

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Written informed consent 130 patients with type 1 diabetes to be included
age 18-70
HbA1c of 8% or higher, variation in HbA1c over the last 18 months sholuld be <1,5%
Treated with multiple insulin injections or insulin pumps
Variation in weight less than 5kg within last year
Using SMBG on a daily basis
Mental capacity and stability to participate
No hypoglycemia unawareness
No likelihood that patient will drop out or not perform according to protocol
Continious recruitment from the outpatient clinic at Stavanger University Hospital from October 2004-October 2005
9 months follow-up
Possible 12 month extension after initial
Intervention group receives new SMBG instrument, education and advice on treatment changes at baseline, 1,2,3,6 and 9 months. Control group continues regular care following national guidelines of Norway. This includes visits usually every 3-6 months at the outpatient clinic and possibly with their GP in addition.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

140

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Norja
- - Stavanger, Norja
    - Stavanger University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Hba1c 8% or higher, less than 1,5% variation within last year
Age 18-70
Multiinjections or insulin pumps
Stable weight (<5kg variation last year)
Mentally stable

Exclusion Criteria:

Hypoglycemia unawareness
Mental incapacity

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
HbA1c % Aikaikkuna: 9 months	9 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Hypoclycemic events Aikaikkuna: 9 months	9 months
Measurement quality of blood glucose instrument Aikaikkuna: 9 months	9 months
Frequency of SMBG Aikaikkuna: 9 months	9 months
Satisfaction Aikaikkuna: 9 months	9 months
New learning points for patients Aikaikkuna: 9 months	9 months
Confidence in new instrument quality Aikaikkuna: 9 months	9 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Stavanger HF

Tutkijat

Päätutkija: Svein Skeie, MD PhD, Stavanger Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit