Vaiheen I tutkimus kerta-annoksesta radioleimattua BMS-275183:a potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
lauantai 27. helmikuuta 2010 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
[14C] BMS-275183:n farmakokinetiikka ja metabolia potilailla, joilla on edennyt syöpä
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on määrittää, kuinka elimistö imee, metaboloi ja eliminoi yhden annoksen BMS-275183:a (merkitty radioaktiivisella hiilellä).
Toiseksi, mitataksesi BMS-275183:n tasoja veressäsi, tutki lääkkeen turvallisuutta ja katso, mitä vaikutuksia sillä on syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-hematologinen pahanlaatuisuus, joka on edennyt tavanomaisella hoidolla
- Enintään kolme aiempaa kemoterapiaa pitkälle edenneen syövän hoitoon
- Riittävä munuaisten, maksan ja hematologinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon tai merkittävä keuhko- tai sydänsairaus
- Aktiiviset metastaasit aivoissa
- Kyvyttömyys niellä kapseleita
- Vakava hallitsematon lääketieteellinen häiriö tai aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida [14C] BMS-275183:n kerta-annoksen farmakokinetiikkaa, metaboliaa ja eliminaatioreittejä 10 päivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
[14C] BMS-275183:n kerta-annoksen ja sen jälkeen kahdesti viikossa annettavan BMS-275183:n hoito-ohjelman turvallisuuden arvioimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA165-017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .