晚期癌症患者单剂量放射性标记 BMS-275183 的 I 期研究
2010年2月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
[14C] BMS-275183 在晚期癌症患者中的药代动力学和代谢
本研究的第一个目的是确定人体如何吸收、代谢和消除单剂量的 BMS-275183（用放射性碳标记）。
其次，测量血液中BMS-275183的水平，研究药物的安全性，看看它对你的癌症有什么影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 标准治疗取得进展的非血液恶性肿瘤
- 晚期癌症的既往化疗不超过 3 次
- 足够的肾、肝和血液功能
排除标准：
- 不受控制或严重的肺部或心血管疾病
- 活动性脑转移
- 无法吞服胶囊
- 严重的不受控制的躯体疾病或活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估单剂量 [14C] BMS-275183 在 10 天内的药代动力学、代谢、途径和消除程度。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估单剂量 [14C] BMS-275183 随后每周两次 BMS-275183 治疗方案的安全性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月15日
首次发布 (估计)
2006年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月27日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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