Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I pojedynczej dawki znakowanego radioaktywnie BMS-275183 u pacjentów z zaawansowanym rakiem

27 lutego 2010 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Farmakokinetyka i metabolizm [14C] BMS-275183 u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Pierwszym celem tego badania jest określenie, w jaki sposób organizm wchłania, metabolizuje i eliminuje pojedynczą dawkę BMS-275183 (oznaczonego radioaktywnym węglem). Po drugie, aby zmierzyć poziom BMS-275183 we krwi, zbadać bezpieczeństwo leku i zobaczyć, jaki ma wpływ na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niehematologiczny nowotwór złośliwy, który postępuje w trakcie standardowej terapii
  • Nie więcej niż 3 wcześniejsze chemioterapie stosowane w zaawansowanym raku
  • Odpowiednia czynność nerek, wątroby i hematologiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana lub istotna choroba płuc lub układu krążenia
  • Aktywne przerzuty do mózgu
  • Niemożność połknięcia kapsułek
  • Poważne niekontrolowane zaburzenie medyczne lub aktywna infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena farmakokinetyki, metabolizmu oraz dróg i zakresu eliminacji pojedynczej dawki [14C] BMS-275183 w okresie 10 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby ocenić bezpieczeństwo pojedynczej dawki [14C] BMS-275183, a następnie schematu terapeutycznego BMS-275183 podawanego dwa razy w tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA165-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj