Um estudo de Fase I de uma dose única de BMS-275183 marcado com rádio em pacientes com câncer avançado
27 de fevereiro de 2010 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Farmacocinética e metabolismo de [14C] BMS-275183 em pacientes com câncer avançado
O primeiro objetivo deste estudo é determinar como o corpo absorve, metaboliza e elimina uma única dose de BMS-275183 (marcado com carbono radioativo).
Em segundo lugar, para medir os níveis de BMS-275183 em seu sangue, estude a segurança da droga e veja quais efeitos ela tem sobre seu câncer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Local Institution
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Malignidade não hematológica que progrediu na terapia padrão
- Não mais que 3 quimioterapias anteriores administradas para câncer avançado
- Função renal, hepática e hematológica adequada
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar ou cardiovascular não controlada ou significativa
- Metástases cerebrais ativas
- Incapacidade de engolir cápsulas
- Distúrbio médico grave descontrolado ou infecção ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliar a farmacocinética, o metabolismo, as vias e a extensão da eliminação de uma dose única de [14C] BMS-275183 durante um período de 10 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avaliar a segurança de uma dose única de [14C] BMS-275183 seguida por um regime terapêutico de BMS-275183 administrado duas vezes por semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA165-017
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