Une étude de phase I d'une dose unique de BMS-275183 radiomarqué chez des patients atteints d'un cancer avancé
27 février 2010 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Pharmacocinétique et métabolisme du [14C] BMS-275183 chez les patients atteints d'un cancer avancé
Le premier objectif de cette étude est de déterminer comment le corps absorbe, métabolise et élimine une dose unique de BMS-275183 (marqué avec du carbone radioactif).
Deuxièmement, pour mesurer les niveaux de BMS-275183 dans votre sang, étudier l'innocuité du médicament et voir ses effets sur votre cancer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis
- Local Institution
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Malignité non hématologique qui a progressé sous traitement standard
- Pas plus de 3 chimiothérapies antérieures administrées pour un cancer avancé
- Fonction rénale, hépatique et hématologique adéquate
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire ou cardiovasculaire non contrôlée ou importante
- Métastases cérébrales actives
- Incapacité à avaler des gélules
- Trouble médical grave non contrôlé ou infection active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluer la pharmacocinétique, le métabolisme, les voies et l'étendue de l'élimination d'une dose unique de [14C] BMS-275183 sur une période de 10 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Évaluer l'innocuité d'une dose unique de [14C] BMS-275183 suivie d'un régime thérapeutique de BMS-275183 administré deux fois par semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2006
Première publication (Estimation)
16 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2010
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA165-017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .