進行がん患者における放射性標識BMS-275183の単回投与に関する第I相研究
2010年2月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
進行がん患者における[14C] BMS-275183の薬物動態と代謝
この研究の最初の目的は、単回用量の BMS-275183 (放射性炭素で標識) を人体がどのように吸収、代謝、排泄するかを調べることです。
次に、血中のBMS-275183のレベルを測定し、その薬の安全性を研究し、それががんにどのような影響を与えるかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ
- Local Institution
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 標準治療で進行した非血液悪性腫瘍
- 進行がんに対する過去の化学療法は3回以内
- 腎臓、肝臓、血液の適切な機能
除外基準:
- 制御されていない、または重大な肺疾患または心血管疾患
- 活動性脳転移
- カプセルを飲み込むことができない
- 制御されていない重篤な医学的障害または活動性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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10 日間にわたる [14C] BMS-275183 の単回投与の薬物動態、代謝、排出経路と程度を評価するため。
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二次結果の測定
結果測定 |
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[14C] BMS-275183 の単回投与とその後の週 2 回投与される BMS-275183 の治療計画の安全性を評価するため
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月27日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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