Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lentokoneen matkustamon korkeuden vaikutukset matkustajien mukavuuteen ja epämukavuuteen

maanantai 16. lokakuuta 2006 päivittänyt: The Boeing Company

Tutkimus lentokoneiden matkustamon korkeuksien vaikutusten määrittämiseksi matkustajien mukavuuteen ja epämukavuuteen

Kaupallisten lentokoneiden matkustajat altistuvat ilmanpaineille, jotka vaihtelevat maanpinnan paineesta ulkoympäristössä 8 000 jalan korkeudessa havaittuun paineeseen. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on todisteita siitä, että akuutin vuoristotaudin oireet voivat johtua, kun sopeutumattomat henkilöt nousevat 6 300–10 000 jalan korkeuteen muutaman ensimmäisen nousun jälkeisen päivän aikana, mikä johtuu luultavasti hypoksiasta, joka johtuu ilman hengityksestä alentuneessa ympäristössä. paineet korkeudessa. Seuraava looginen hypoteesi on, että altistuminen 8 000 jalan korkeudelle voi aiheuttaa hypoksiaa, joka on riittävä vaikuttamaan haitallisesti joidenkin kaupallisten lentokoneiden matkustajien mukavuuteen ja hyvinvointiin pitkillä lennoilla. Kirjallisuudessa ei ole riittävästi tietoa tämän hypoteesin vahvistamiseksi.

Harjoittelu merenpinnalla ja korkeudessa vähentää valtimoiden happitasoja. Seuraava looginen hypoteesi on, että kohtalaisen harjoittelun ja korkeudelle altistumisen yhdistelmä voi aiheuttaa riittävän vakavan hypoksian vaikuttaakseen haitallisesti joidenkin ihmisten mukavuuteen ja hyvinvointiin ja että harjoituksen ja korkeuden yhdistetty vaikutus mukavuuteen ja hyvinvointiin on suurempi kuin yksinomaan harjoituksen tai korkeuden vaikutus. Jälleen kerran, kirjallisuudessa ei ole riittävästi todisteita tämän mahdollisuuden tueksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näitä hypoteeseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeus vaikuttaa ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin vaikuttamalla kudosten hapettumiseen muuttamalla hapen osapainetta keuhkoihin tulevassa kaasussa. Sekakaasun minkä tahansa komponentin osapaine on yhtä suuri kuin kaasun kokonaispaine kerrottuna kaasun osalla, jonka komponentti muodostaa - noin 78 % typelle ja 21 % hapelle ilmassa kaikilla korkeuksilla. . Korkeuden kasvaessa ilman kokonaispaine laskee ja sen seurauksena kaikkien komponenttikaasujen, mukaan lukien hapen, osapaineet laskevat. Kun ilmaa hengitetään, se kyllästyy kehon kudosten vesihöyryllä, mikä edelleen vähentää sen hapen osapainetta. Kudosten hapettuminen, mitattuna valtimoveren hapen osapaineena (paO2), liittyy suoraan hapen osapaineeseen keuhkoihin tulevassa kaasussa.

Yhdysvaltain liittovaltion ilmailuvirasto vaatii, että kaupalliset lentokoneet suunnitellaan siten, että ilmanpaine matkustamossa suurimmalla matkalentokorkeudella ylittää ulkoilman ilmanpaineen 8 000 jalan (565 mm Hg) korkeudessa.1 Tämän rajan tieteellinen perusta on epäselvä. Vaikka korkeuden vaikutuksista ihmisiin on olemassa paljon tietoa, suurin osa siitä koskee terveitä nuoria yli 8 000 jalan korkeudessa. McFarlandin vuonna 1937 tekemässä tutkimuksessa korkeuden vaikutuksista kaupallisiin lentomatkustajiin havaittiin, että "...vanhemmat, alle 72-vuotiaat henkilöt reagoivat kohtalaisiin korkeuksiin, eli 16 000 jalkaan asti, ilman epätavallisia vaikeuksia." Sama kirjoittaja kuitenkin päätteli: "Tässä esitetty inhimillisten tekijöiden analyysi viittaa siihen, että lentomatkustajien mukavuus ja hyvinvointi hyötyisivät merkittävästi mahdollisimman lähellä merenpinnan tasoa. Missään tapauksessa 3 000 - 5 000 jalkaa ei saa ylittää." 2, 3 Vuonna 1986 National Research Councilin (NRC) lentokoneen matkustamon ilmanlaadun komitea totesi: "Samalla tavalla hapen osapaineen (pO2) lasku 8 000 jalan korkeudessa on turvallista normaaleille ihmisille, mutta mahdollisesti vaarallista keuhkoahtaumatautipotilaita." 4 Vuonna 2001 julkaistussa raportissa NRC totesi, että matkustamon paineen vaikutusta alttiisiin henkilöihin koskevalle tutkimukselle tulisi asettaa etusija.

Acute Mountain Sickness (AMS), oireyhtymä, jolle on tunnusomaista päänsärky, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, väsymys ja unihäiriöt, jotka alkavat tarkasti nousemisen jälkeen6, on raportoitu 12–42 prosentilla kävijöistä, jotka vierailevat 6 300–10 000 korkeudessa. jalat Coloradon vuoristossa.7-12 Näiden oireiden ajan kulumista ei raportoitu riittävän yksityiskohtaisesti, jotta niiden alkamisen karakterisointi olisi mahdollista useiden ensimmäisten tuntien aikana korkeuteen saapumisen jälkeen.

Hypoksiaan liittyvät lääketieteelliset ongelmat lennon aikana ovat harvinaisia..13-18 Julkaisematon tilastollinen malli 19 ennustaa kuitenkin, että 8 000 jalan korkeudella huomattava osa ihmisistä, joiden ikä on samankaltainen kuin kaupallisten lentokoneiden matkustajien, kokee paO2-arvoja alle käyttötason. eri lääketieteelliset viranomaiset suosittelevat lisähappea.20-24 Jos lisähapen käyttöä koskevat suositukset ovat päteviä,25, 26 on mahdollista, että altistuminen näille hypoksiatasoille jopa 20 tuntia (kaupallisten lentokoneiden lentoosien odotettu enimmäiskesto) voi vaikuttaa haitallisesti matkustajien mukavuuteen ja hyvinvointiin. .

Fyysisen harjoittelun on osoitettu vähentävän veren happipitoisuutta henkilöillä, joilla on normaali ja epänormaali keuhkojen terveys.27-29 Jotkut lentokoneen miehistön jäsenet tekevät kohtalaista työtä osana työtään30-34, ja jotkut suosittelevat harjoittelua lievittämään lennon aikana koettua pitkittyneen passiivisuuden aiheuttamaa epämukavuutta. Ei tiedetä, onko kohtuullisella harjoittelulla myönteistä vai haitallista vaikutusta korkeudessa olevien ihmisten mukavuuteen ja hyvinvointiin.

Termejä "mukavuus" ja "hyvinvointi" käytetään yleisesti, mutta ne on määritelty epätarkasti. "Mukavuus" on määritelty "...olosuhteeksi, jossa pystyy keskittymään täysin valittuihin tehtäviin. Hyvinvoinnin ylläpitämiseen ei kiinnitetä huomiota." 35 "Hyvinvointi" määritellään "terveen, onnellisen tai vauraan tilaksi". 36 Tässä tutkimuksessa mitataan yhtä "mukavuuden ja hyvinvoinnin" käsitettä käyttämällä seuraavia ympäristöoirekyselyn IV tekijöitä:

tekijä 1, akuutti aivojen vuoristosairaus; tekijä 2, hengitysteiden akuutti vuoristosairaus; ja tekijä 5, ahdistus.37

Matalat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta ja hyvinvointia kuin korkeat pisteet.

Lievän hypoksian on raportoitu aiheuttavan oireettomia muutoksia happisaturaatiossa, sykkeessä, verenpaineessa, näkötoiminnassa, lyhytaikaisessa muistissa ja hienomotorisessa koordinaatiossa.38-41 Julkaisemattomat tutkimukset ovat löytäneet oireettomia pupillilihasten hallinnan häiriöitä, jotka voivat johtua epätasapainosta sympaattisen ja parasympaattisen hermoston välillä.42

7. OPINTOSUUNNITELMA JA AIKATAULU

7.1 Opiskeluympäristö

Korkeuskammion koon vuoksi jokaisella korkeudella vaaditaan useita "ajoja", jotta voidaan arvioida tarvittava määrä koehenkilöitä. "Ajo" koostuu asianmukaisesta koehenkilösuunnasta, seulonnasta sellaisten henkilöiden sulkemiseksi pois, joilla on tilapäisesti hylättävä terveydentila (katso kohta 7.6.5), sisääntulo kammioon, paineenalennus valittuun korkeuteen, paineen ylläpito enintään 20 tunnin ajan, jonka aikana tulostiedot kerätään ja tallennetaan, mitä seuraa uudelleenpaineistus merenpinnan tasolle, lopullinen tietojen kerääminen ja kirjaaminen sekä irtisanominen . Puhelinhaastattelu suoritetaan 5-7 päivää kammioajon päättymisen jälkeen (Liite 6). Samoja koehenkilöitä ei käytetä useissa korkeuksissa.

Juoksujen aikana koehenkilöt istutetaan kaupallisissa lentokoneissa ja heidän annetaan nukkua, syödä tai kävellä haluamallaan tavalla korkeuskammion fyysisten rajoitusten puitteissa. Lentokonetyyppistä viihdettä (lehdet, kirjat, videonauhat) tarjotaan. Ruokailu- ja wc-tilat ovat käytettävissä kammiossa. Viisi koehenkilöä valitaan satunnaisesti harjoittelemaan juoksumattoergometrillä nopeudella 3 mph 10 minuuttia kerran tunnissa 9 tunnin ajan, jotta aineenvaihduntakuormitus muodostuisi 2500–3300 kcal.

Koehenkilöt ja kammiossa oleva koehenkilöstö sokeutuvat juoksun korkeusprofiiliin. Maanpinnan tasoa vastaavilla testikorkeuksilla suoritetaan lyhyt paineenalennus ja uudelleenpaineistus korkeammilla ajon melun ja paineen muutosten simuloimiseksi.

Seuraavat ympäristöparametrit säilytetään määritetyissä rajoissa jokaisessa ajossa:

Paine: Maanpinnan tasolla Ympäristö +/- 2 mm Hg 2000' 707 mm Hg +/- 2 mm Hg 4000' 656 mm Hg +/- 2 mm Hg 6000' 609 mm Hg +/- 2 mm Hg 7000' 586 mm Hg + /- 2 mm Hg 8000' 564 mm Hg +/- 2 mm Hg

Se, että lentomatkustajien ja vuoristolomakohteiden vierailijat raportoivat lääketieteellisistä hätätapauksista harvoin, viittaa siihen, että altistuminen korkeuksille on turvallista. Sen vuoksi korkeuden oireettomia vaikutuksia fysiologisiin parametreihin ei pidetä a priori riittävän vakavina, jotta suunnittelun muutoksen harkitseminen olisi perusteltua, eivätkä ne sisälly kohdassa 7.3 kuvattuun korkeuden valintalogiikkaan. Fysiologiset muuttujat mitataan kuitenkin sen osoittamiseksi, onko testiajojen aikana havaittu hypoksia riittävän vakava vaikuttaakseen koehenkilöihin.

7.2.1 Seuraavat tulokset ovat ensisijaisen tärkeitä:

Seuraavien oireiden esiintyvyys ja vakavuus: Mitattu:

Pyörtyminen Havainto Hengenahdistus Kyselylomake Rintakipu Kyselylomake Pahoinvointi Kyselylomake Päänsärky Kyselylomake Pahoinvointi Kyselylomake Lyhytaikainen muistin toimintahäiriö Kyselylomake Väsymys Kyselylomake Fine Motor Coordination Questionnaire

Fysiologiset/suorituskykymittaukset Mittaa:

Syke Pulssioksimetri Valtimohappisaturaatio Pulssioksimetri Näöntarkkuus Snellenin silmäkaavio Värin havaitseminen FM 100 Sävy Lyhytaikainen muisti Kentucky Kattava kuuntelutesti Hienomotorinen koordinaatio Purdue Pegboard

7.2.2 Toissijaisen mielenkiinnon tulokset ovat:

Seuraavien oireiden esiintyvyys ja vakavuus: Mitattu:

Lightheadedness Questionnaire Dizziness Questionnaire Faintness Questionnaire Flushed Questionnaire Chills Questionnaire Sweaty Questionnaire Shivering Questionnaire Tingling Questionnaire Numbness Questionnaire Ear blockage Questionnaire Blurred vision Questionnaire Tunnel vision Questionnaire Sleepiness Questionnaire Nervousness Questionnaire Irritability Questionnaire Restlessness Questionnaire Depression Questionnaire Happiness Questionnaire Combativeness/aggressiveness Questionnaire

Parannettua Environmental Symptoms Questionnairea (ESQ IV) käytetään oireiden tulosten selvittämiseen37. Laajennus koostuu lisäkysymyksistä, jotka antavat tietoa koehenkilöiden käsityksistä kammioympäristöstä, viimeaikaisesta ruuan ja juoman nauttimisesta sekä aktiivisuustasosta. Se jaetaan ennen paineenalennusta ja ajoittain koko ajon aikana oireiden esiintyvyyden varmistamiseksi, ja kammiossa oleva hoitaja suorittaa fysiologiset ja suorituskykytestit valittuina aikoina koko ajon ajan.

7.5 Opiskelupaikka:

The Center for Aerospace and Hyperbaric Medicine Oklahoma State University Center for Health Sciences 801 East 91st Tulsa Oklahoma 74132

7.6 Koehenkilöt:

Koehenkilöt rekrytoidaan Tulsasta ja lähialueilta. Oklahoma State University maksaa koehenkilöille 18,00 dollaria tunnissa korvauksena heidän osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen.

Seuraavien koehenkilöiden valintakriteereiden perusteella valitaan yhteensä 216 koehenkilöä, joista 108 jaetaan satunnaisesti ikäluokkiin 0 ja 8 000'. Jos nollahypoteesi hylätään, 108 koehenkilöä rekrytoidaan vastaavaan tehtävään jokaiselle testikorkeudelle. Tätä toistetaan, kunnes korkeudenvalintaalgoritmi on valmis.

7.6.1. Ikäjakauma: 52

Ikä Istuminen Osuus Istuminen (63 henkilöä) Harjoitusosuus Harjoittelu (45 henkilöä) Yhteensä # < 30 11 % 7 28 % 13 20 30 - 39,9 17 % 10 42 % 19 29 40 - 49,9 25 % 5 9 - 49,9 25 % 5 161 . % 16 6 % 2 18 60+ 22 % 14 - - 14 Yhteensä 100 % 63 100 % 45 108

7.6.2. Koehenkilöiden sukupuolijakauma on noin 50 % miehiä ja 50 % naisia.

7.6.3. Olet lentänyt kaupallisilla lennoilla viimeisen 60 kuukauden aikana, mutta ei 3 tuntia tai enempää viimeisen kuukauden aikana.

7.6.4. Ei ole ollut yli 4000' viimeisen kuukauden aikana.

7.6.5. Lääketieteellinen historia

Sinulla ei ole historiaa:

Lääkitystä tai happihoitoa vaativa keuhkosairaus maanpinnan tasolla Mikä tahansa seuraavista AMA-luokan 3 tiloista Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Krooninen keuhkoputkentulehdus/emfyseema Astma Restriktiiviset keuhkosairaudet Mikä tahansa seuraavista sydänsairauksista AMA-luokan 3 tai pahempi Sepelvaltimotauti Rytmihäiriö kongestiivisessa Sydämen vajaatoiminta Aivoverisuonisairaus Aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus) Alaraajojen syvä laskimotukos Diabetes mellitus, huonosti hallinnassa (muutos lääkityksen annoksessa/taajuudessa viimeisen kuukauden aikana) Kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana. Klaustrofobia, joka heikentäisi kammion osallistumista Tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka heikentää itsehoitoa ja liikkumista. Nykyinen mistä tahansa syystä johtuva anemia Sirppisoluanemia Sirppisoluominaisuus Muut sairaudet, jotka johtavan tutkijan mielestä voivat johtaa liialliseen riskiin altistuessaan hypobariselle ympäristölle.

Ei saa testin aikana:

sinulla on tarttuva sairaus (mukaan lukien ylempien hengitysteiden sairaus) olla raskaana neljän viikon sisällä suuresta kirurgisesta toimenpiteestä. ovatko hammaspaiseet sukeltaneet 24 tunnin sisällä testistä olet luovuttanut verta 24 tunnin sisällä testistä ole huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena

Terveydentila varmistetaan kyselylomakkeella ja haastattelulla ennen jokaista kammioajoa. Terveyskyselyn onnistuneesti täyttäneille hakijoille tehdään pätevän lääkärin suorittama fyysinen tarkastus, joka keskittyy sydän- ja verisuonisairauksien ja keuhkojen tilaan, ennen kuin lopullinen kelpoisuuspäätös tehdään. Normaalit sydän- ja verisuonitutkimukset sekä keuhkotutkimukset vaaditaan, jotta hakija voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Yli 40-vuotiaiden koehenkilöiden, jotka harjoittelevat korkeudessa, on osoitettava kykynsä harjoitella turvallisesti 4,0 METS:iin arvostetussa rasituksen sietotestissä, joka suoritetaan ennen korkeuskammiojuoksua.

"PreRun"-kyselylomake annetaan ajon aamuna ennen kuin koehenkilöt tulevat korkeuskammioon sen määrittämiseksi, ovatko koehenkilöt kehittäneet hylkääviä olosuhteita lääkärintarkastuksen jälkeen. Lääkäri tutkii kaikki PreRun-kyselylomakkeet.

7.6.6. Ei erityisruokavaliotarpeita.

7.6.7. Osaa lukea ja puhua englantia.

Kaikki kyselylomakkeet, rutiini- ja hätäohjeet annetaan englanniksi. Ei ole olemassa rodullisia tai etnisiä poissulkemiskriteerejä.

7.6.8. Kehon koko: Painoindeksi alle 35 ja pituus alle 74".

Kaupallisten lentokoneiden istuinten koko ja korkeuskammion sisätilat edellyttävät kokorajoitusta osallistujien turvallisuuden ja mukavuuden vuoksi.

7.6.9 Tietoinen suostumus: Yksikään hakija, joka ei ole vapaaehtoisesti antanut tietoista suostumusta osallistua, ei saa osallistua tähän tutkimukseen. Hakijoille annetaan luonnos tietoisen suostumuksen lomakkeesta tarkistettavaksi, kun heille ilmoitetaan perehdytysistuntojen päivämäärät. Tietoinen suostumus selitetään yksityiskohtaisesti perehdyttämisen aikana ja kaikki koehenkilöiden sitä koskevat kysymykset ja heidän osallistumisensa tutkimukseen selitetään. Vain lääkärit ja tieteelliset tutkijat saavat hakijoilta tietoisen suostumuksen. Kaikki allekirjoitetut tietoisen suostumuksen lomakkeet säilytetään Boeingin turvallisuus-, terveys- ja ympäristötietojen säilytysaikataulun mukaisesti.

8. OPPISTOLAITTEET JA PÖYTÄKIRJAT

8.2 Protokollat:

Kunkin ajon yksityiskohtainen aikajana on liitteessä 4. Koehenkilöihin ei kiinnitetä testilaitteita ajon aikana. Pulssioksimetrin ilmaisin kuitenkin leikataan ajoittain jokaisen koehenkilön sormeen veren hapetuksen mittaamiseksi. Jokaista mittausta varten ilmaisin on kiinnitettynä noin 1 minuutiksi. Koko testiprotokollan ajan kello 2.5–14.00 koehenkilöille tarjotaan videoviihdettä ja lehtiä, kuten lennollakin. Videot keskeytetään kyselyn aikana. Koehenkilöitä pyydetään tuomaan mukanaan tavallisesti lennolle otetut tavarat (kirjat, työ jne.) ja käyttämään vaatteita, joita he käyttäisivät 20 tunnin lennolla.

Ainakin yksi tutkijaryhmän jäsen on korkeuskammiossa koko ajan koeajojen aikana suorittamassa testausta ja valvomassa koehenkilöiden tilaa.

Koehenkilöt poistetaan korkeuskammiosta seuraavista syistä:

  1. Testiainepyyntö
  2. Mikä tahansa seuraavista lääketieteellisistä tiloista:

    Tajunnan menetys Rintakipu, joka kestää yli 5 minuuttia Hengenahdistus, jota ei helpota vakuutuksella Toistuva oksentelu

  3. Mikä tahansa muu tila, joka kammion tarkkailijan tai lääkärin arvion mukaan oikeuttaa poistamisen koehenkilöiden turvallisuuden vuoksi.

Kun koehenkilö poistuu kammiosta, hän ei voi palata.

Korkeuskammiolenkit alkavat (tunti 0) klo 9.00. Koehenkilöt suorittavat testin noin klo 6.30 seuraavana aamuna

Juoksujen kestoa voidaan lyhentää, jos havaitaan, että oireiden esiintyvyys ja vaikeusaste on tasanteella ennen 20 tuntia. Tämä määräytyy, kun kaikki merenpinnat ja 8 000' ajot on suoritettu.

8.3 Tutkimusmetodologia, otanta ja data-analyysi

8.3.1 Tutkimusmetodologia

Kohtalaisen korkeusaltistuksen vaikutusten selvittämiseksi mukavuuteen ja hyvinvointiin 108 koehenkilöä altistetaan 8 000 jalkaa vastaavalle barometriselle paineelle korkeuskammiossa 20 tunnin ajan ja heidän vastauksiaan oiretutkimuksen kysymyksiin verrataan 100 koehenkilön vastauksiin. altistetaan ympäristön (maa)paineelle 20 tunnin ajan samassa kammiossa.

Tutkimuksessa käytetään Split-Split Plot Factorial -suunnittelua. Kammioajot ovat koko koealan yksiköitä ja korkeus (0', 8 000' ja mahdolliset välikorkeudet) on koko koealan tekijä, koehenkilö on split-plot -yksikkö, jossa harjoitus on jaetun juonen tekijä [Ex ( harjoitus) vs. Sed (istuva)], ja kunkin koehenkilön toistetut mittaukset edustavat split-split-yksikköä, jossa valotusaika on split-split plot -tekijä. Joten tässä suunnittelussa sopiva kokeellinen yksikkö korkeuserojen testaamiseen on kammioajo. Tässä tutkimuksessa toistettuja mittauksia ovat vastaukset kyselylomakkeiden oirekohtiin, jotka annetaan x kertaa 20 tunnin ajanjakson aikana sekä PaO2-, sykemittaukset jne., jotka myös tehdään toistuvasti yli 20 tunnin ajan. opiskelun aika.

8.3.2 Näytteenotto

Tutkimuksessa palvelee kaksisataakuusitoista koehenkilöä, joista noin puolet on naisia ​​ja noin puolet miehiä. Ikäjakauma on esitetty alla olevassa taulukossa (huomaa, että tietyllä ikäryhmällä noin puolet koehenkilöistä on miehiä ja noin puolet naisia). Ensin valitaan 216 koehenkilöä, jotka sopivat alla olevaan jakaumaan. Sitten koehenkilöt, jotka ovat tiettyä sukupuolta tietyllä ikäalueella, määrätään satunnaisesti yhteen neljästä ehdosta (0' ehto Ex; 0' ehto Sed; 8 000' ehto Ex; ja 8 000' kunto Sed). Katso liiteestä 8 näytteen kokoa koskevat näkökohdat.

0' Kunto 8 000' Kunto Aiheen ikä nro Ex M/F K/L Ex M/F S M/F Ex M/F K/V < 30 40 13/13 7/7 6/7 4/3 7 /6 3/4 30 - 39,9 58 19/19 10/10 10/9 5/5 9/10 5/5 40 - 49,9 54 11/11 16/16 5/6 8/8 6/5 8/8 50 - 59,9 36 2/2 16/16 1/1 8/8 1/1 8/8 60+ 28 - 14/14 - 7/7 - 7/7 Yhteensä 216 45/45 63/63 22/23 32/31 22/23 31/32

8.3.3 Tiedonkeruu ja luottamuksellisuus

Koehenkilövastausten keräämiseen käytetyt kysely- ja puhelinhaastattelulomakkeet on esitetty liitteessä 5. Tiedonkeruulomakkeet on esitetty liitteessä 6. Koehenkilöt tunnistetaan kyselylomakkeilla pelkästään koehenkilönumeron perusteella. Tiedot syötetään sähköiseen laskentataulukkoon käyttämällä tunnisteena koehenkilön numeroa. Tietojen eheyden varmistamiseksi tutkijoiden käytettävissä on laskentataulukko, joka yhdistää koehenkilön numeron koehenkilön nimeen. Taulukot sijaitsevat tiedostopalvelimissa, jotka on suojattu salasanasuojauksella. Kun kyselylomakkeet, puhelinhaastattelulomakkeet ja kannettavat tietokoneet eivät ole käytössä, ne säilytetään lukituissa kaapeissa. The Boeing Company säilyttää paperiasiakirjat, ja ne tuhotaan 10 vuoden kuluttua. Sähköisiä tietoja säilytetään salasanalla suojatuissa tietokoneissa tai vastaavasti suojatussa sähköisessä muodossa toistaiseksi.

Tietojen analysointia varten koehenkilöiden vastaukset ja demografiset tiedot yhdistetään käyttämällä koehenkilön numeroa, mutta nimiä ei sisällytetä. Vain ryhmitellyt tulokset julkaistaan. Mitään ei julkaista sellaisessa muodossa, että koehenkilö, josta tieto on peräisin, voidaan tunnistaa.

8.3.4 Tietojen analyysi

Oiretiedoista analysoidaan merkittäviä eroja hoitojen välillä laskemalla ensin AMS-R, AMS-C ja AMS-D EQS-kysymyksistä. Suoritamme asianmukaisen varianssianalyysin (ANOVA) jaetun ja jaetun kaavion tekijäsuunnittelua varten tarkastellaksemme korkeudesta johtuvia eroja ja aktiivisuuden päävaikutuksia (Ex vs Sed) sekä korkeuden ja harjoituksen välisiä vuorovaikutusvaikutuksia. Tämä ANOVA analysoi myös koehenkilöiden pisteet määrittääkseen, muuttuuko oireiden ilmoittaminen ajan myötä. Toiseksi oiretiedot koodataan uudelleen arvoihin "ei oireita = 0" (0 vastaus oireasteikolla) ja "oire = 1" (1-6 vaste oireasteikolla). Nämä tiedot analysoidaan korkeuden ja harjoituksen välisten päävaikutusten ja vuorovaikutusvaikutusten varalta.

Muut riippuvat mittaukset (SaO2, syke jne.) analysoidaan käyttämällä asianmukaista ANOVA:ta jaetun ja jaetun kaavion tekijäsuunnittelua varten. Nämä tiedot analysoidaan myös tärkeimpien vaikutusten (korkeus ja aktiivisuus) ja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten sekä korkeuden ja toiminnan vuorovaikutuksen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: ikä 21–75

Poissulkemiskriteerit: Korkeus yli 6'2", BMI yli 45. Määritellyt akuutit tai krooniset sairaudet -

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ESQ IV -tekijäpisteet mitattuna 2 tunnin välein
Happisaturaatio mitataan 2 tunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James M Muhm, MD, MPH, The Boeing Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Boeing001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa