Tutkimus potilaiden turvallisuuden ja elämänlaadun arvioimiseksi, kun käytetään biojektoria ja neuloja Fuzeon-hoitoon
maanantai 4. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
Tuleva tutkimus potilaiden tyytyväisyyden, elämänlaadun ja haittatapahtumien arvioimiseksi potilailla, jotka käyttävät biojektoria enfuvirtidin antamiseen tavallisia neuloja vastaan
Hypoteesi: Potilaiden, jotka käyttävät enfuvirtidia Biojectorin kanssa, elämänlaatu on parantunut, tyytyväisyys paranee ja haittatapahtumia on vähemmän kuin tavallisella neulalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on "N of one" -tutkimus, jossa potilas on oma kontrollinsa.
Toimitamme elämänlaatukyselyn, MOS-HIV-kyselyn; ISR-kyselylomake ja tyytyväisyyskysely potilaille, jotka ovat käyttäneet tavanomaista enfuvirtidia, on pistettävä enfuvirtidi vähintään kuukauden ajan.
Lisäksi kerätään demografisia ja laboratoriotietoja.
Samat toimenpiteet annetaan 1 kuukauden kuluttua Biojectorin käytöstä seurantakäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
337
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1L6
- Maple Leaf Medical Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat käyttäneet enfuvirtidia vähintään kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
Hemofiliapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa elämänlaatua, tyytyväisyyttä ja haittatapahtumia potilailla, jotka käyttävät Biojector®-valmistetta, verrattuna enfuvirtidin antamiseen tavanomaiseen neulajärjestelmään.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa elämänlaatua, tyytyväisyyttä ja haittatapahtumia potilailla, jotka käyttävät Biojector®-valmistetta, verrattuna enfuvirtidin antamiseen tavanomaiseen neulajärjestelmään.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Loutfy, MD, FRCP(C), University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Roche-B1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .