Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и качества жизни пациентов, использующих биожектор по сравнению с иглами для введения фузеона

4 июня 2012 г. обновлено: Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Проспективное исследование для оценки удовлетворенности пациентов, качества жизни и нежелательных явлений у пациентов, использующих биожектор по сравнению со стандартными иглами для введения энфувиртида

Гипотеза. Пациенты, использующие энфувиртид с биожектором, имеют улучшенное качество жизни, большее удовлетворение и меньше побочных эффектов по сравнению с использованием стандартной иглы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой испытание «N из одного», в котором пациент сам контролирует себя. Предоставим опросник качества жизни, опросник МОС-ВИЧ; Анкета ISR и анкета удовлетворенности для пациентов, которые использовали стандартную потребность в инъекциях энфувиртида в течение по крайней мере одного месяца. Кроме того, будут собираться демографические и лабораторные данные. Те же процедуры будут проведены через 1 месяц после использования Биожектора при последующем посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

337

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1L6
        • Maple Leaf Medical Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, принимавшие энфувиртид не менее одного месяца.

Критерий исключения:

Больные гемофилией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить качество жизни, удовлетворенность и нежелательные явления у пациентов, использующих Biojector®, и пациентов, использующих стандартную систему игл для введения энфувиртида.
Временное ограничение: 1 месяц
Сравнить качество жизни, удовлетворенность и нежелательные явления у пациентов, использующих Biojector®, и пациентов, использующих стандартную систему игл для введения энфувиртида.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Соавторы

Roche Pharma AG

Следователи

  • Главный следователь: Mona Loutfy, MD, FRCP(C), University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Roche-B1.0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека

Клинические исследования Биожектор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться