Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravesical Epirubicin Plus BCG to Prevent the Recurrence of Transitional Cell Carcinoma of Bladder

keskiviikko 21. kesäkuuta 2006 päivittänyt: LanZhou University

Clinical Study of Intravesical Epirubicin Plus BCG to Prevent the Recurrence of Transitional Cell Carcinoma of Bladder After Surgical Management

Biochemotherapy (combined immunotherapeutic drugs and chemotherapeutic drugs) has shown virtue than that use chemical or biological drugs alone in the treatment of some malignant tumor. Here we investigated the efficacy of sequential intravesical therapy with EPI and BCG to EPI or BCG alone in patients with transitional cell carcinoma of bladder cancer after surgical management.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Methods From July 1996 to November 2003, a total of 138 cases of bladder cancer underwent TURBT or partial cystectomy were entered the trail. They were divided into 3 groups randomly: 1, EPI plus BCG; 2, use BCG alone; and 3, use EPI alone. All the patients have been followed up for 28-40 months after surgery (average time was 36 months), and the frequency of bacterial, chemical cystitis and other local side effects were also observed.Results After a median follow up of 36 months, the number of recurrences in group 1 was significantly reduced than group 2 and 3 (p<0.05 vs group 2 and 3, x2-test). The frequency of bacterial, chemical cystitis and other local side effects was similar in group 1 and 2, whereas significant severe side effect was found in group 3 (p<0.05 vs group 2 and 1, x2-test). Allergic reactions, including skin rash, were more frequent in group 3, and other systemic effects were more frequent in group 1. Conclusion Biochemotherapy by single dose EPI plus sequential BCG intravesical is markedly effect in preventing the recurrence of bladder cancer after surgical management. Its side effects are low. This method is of high clinical value.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

138

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • primary single or multiple (more than 2 tumors) pTa to pT1 transitional cell carcinoma, solitary or multiple grade Ⅲ tumors and primary or concomitant carcinoma in situ of the bladder were included in the study

Exclusion Criteria:

  • Previous radiotherapy, intravesicial or systemic chemotherapy within 3 months of the study, presence of a second primary malignancy and transitional cell carcinoma of the upper urinary tract or prostatic urethra, invasion of periurethral prostatic ducts, prostatic gland or stroma were exclusion criteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toistumisprosentti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Side effect: Local toxicity was defined as the occurrence of culture proved bacterial cystitis, chemical or drug-induced cystitis, or other local side effects, such as hematuria, prostatitis or epididymiti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhang Xiangbo, Second Hospital of Lanzhou University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 1996

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa