- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00409201
Reboksetiiniadjuvanttihoito skitsofrenian hoitoon
torstai 7. joulukuuta 2006 päivittänyt: Abarbanel Mental Health Center
Vaihe 1 Reboksetiiniadjuvanttiterapian ja kognitiivisten ja käyttäytymistoimenpiteiden tutkimus
30 potilasta valitaan satunnaisesti ja heille annetaan joko reboksetiinia tai lumelääkettä.
kognition ja käyttäytymisen muutoksia arvioidaan tietokonetesteillä ja asteikoilla kuuden viikon tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kaikille osallistujille annetaan ensimmäisellä käynnillä pans, sans, esrs, calgary, progesterom, seksuaalinen toimintavaaka, ham-a, covy, hamiltonin masennusasteikko ja cgi- ja cgi-parannetut arvosanat sekä verikokeet, EKG ja paino.
ne testataan sitten tietokonekognitiivisella testillä (cogscan-testillä), joka kestää noin 45 minuuttia.
seuraavaksi heille annetaan joko kahden viikon annos lumelääkettä tai hoitoa (2 mg * 2 päivässä ensimmäisen viikon ajan, sitten 4 mg.
päivä, 2 mg.
yö toisella viikolla).
kahden viikon kuluttua annos nostetaan 4 mg:aan.
* 2 päivässä.
neljän viikon kohdalla kaikki testit annetaan uudelleen, samoin kuin kuuden viikon kuluttua.
tutkimus päättyy kuuden viikon kuluttua testien uudelleenkäsittelyn jälkeen.
päätöksessä tehdään myös fyysinen tarkastus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat Yam, Israel, 59100
- Rekrytointi
- Abarbanel Medical Mental Health Center
-
Päätutkija:
- stanislav baranchik, md
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenia kaikki tyypit
- 18>
Poissulkemiskriteerit:
- uti
- >65
- ei-orgaaninen tila
- ei masennuksen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
sans, panss, hamilton, kinkku, calgary, fyysinen tarkastus, cogscan testi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
esrs, progesterom, seksuaalinen toiminta, covy, cgi, cgi parantunut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: stanislav baranchik, md, Abarbanel MHC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. joulukuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Reboksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284 (NHLBI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .