Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reboxetinová adjuvantní terapie pro léčbu schizofrenie

7. prosince 2006 aktualizováno: Abarbanel Mental Health Center

Studie fáze 1 adjuvantní terapie reboxetinem a kognitivních a behaviorálních opatření

Náhodně bude vybráno 30 pacientů, kterým bude podáván buď reboxetin nebo placebo. změny v kognici a chování budou hodnoceny pomocí počítačových testů a škál během šestitýdenního studijního období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

všem účastníkům bude při první návštěvě poskytnuto hodnocení panss, sans, esrs, calgary, progesterom, stupnice sexuálních funkcí, ham-a, covy, hamiltonova stupnice deprese a vylepšené hodnocení cgi a cgi, stejně jako krevní testy, EKG a hmotnost. poté budou testováni pomocí počítačového kognitivního testu (cogscan test), který trvá asi 45 minut. dále jim bude podávána buď dvoutýdenní dávka placeba nebo léčba (2 mg * 2 denně první týden, poté 4 mg. den, 2 mg. noc druhý týden). po dvou týdnech se dávka zvýší na 4 mg. * 2 denně. po čtyřech týdnech se všechny testy aplikují znovu, stejně jako po šesti týdnech. studie je ukončena v 6 týdnech po opětovném podání testů. na závěr se provádí také fyzikální vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael, 59100
        • Nábor
        • Abarbanel Medical Mental Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • stanislav baranchik, md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schizofrenie všech typů
  • 18>

Kritéria vyloučení:

  • uti
  • >65
  • neorganický stav
  • žádná léčba deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
sans, panss, hamilton, ham-a, calgary, fyzikální vyšetření, cogscan test

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
esrs, progesterom, sexuální funkce, covy, cgi, cgi zlepšeny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abarbanel Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: stanislav baranchik, md, Abarbanel MHC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 284 (NHLBI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na adjuvantní terapie reboxetinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit