- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00409201
Terapia adiuvante con reboxetina per il trattamento della schizofrenia
7 dicembre 2006 aggiornato da: Abarbanel Mental Health Center
Studio di fase 1 sulla terapia adiuvante con reboxetina e misure cognitive e comportamentali
30 pazienti saranno selezionati in modo casuale e verranno somministrati reboxetina o un placebo.
i cambiamenti nella cognizione e nel comportamento saranno valutati mediante test e scale al computer durante un periodo di studio di sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
a tutti i partecipanti verranno somministrati panss, sans, esrs, calgary, progesterom, scala del funzionamento sessuale, ham-a, covy, scala della depressione di hamilton e valutazione migliorata cgi e cgi alla prima visita, oltre a esami del sangue, ecg e peso.
verranno poi testati mediante un test cognitivo al computer (cogscan test) della durata di circa 45 minuti.
successivamente, riceveranno una dose di due settimane di placebo o trattamento (2 mg * 2 al giorno per la prima settimana, poi 4 mg.
giorno, 2 mg.
notte per la seconda settimana).
dopo due settimane la dose è aumentata a 4 mg.
* 2 al giorno.
a quattro settimane tutti i test vengono risomministrati, così come a sei settimane.
lo studio si conclude a 6 settimane, a seguito di una risomministrazione dei test.
alla conclusione viene somministrato anche un esame fisico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bat Yam, Israele, 59100
- Reclutamento
- Abarbanel Medical Mental Health Center
-
Investigatore principale:
- stanislav baranchik, md
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- schizofrenia tutti i tipi
- 18>
Criteri di esclusione:
- uti
- >65
- stato non organico
- nessun trattamento per la depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
sans, panss, hamilton, ham-a, calgary, esame fisico, test cogscan
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
esrs, progesterom, funzionamento sessuale, covy, cgi, cgi migliorato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: stanislav baranchik, md, Abarbanel MHC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Reboxetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 284 (NHLBI)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su terapia adiuvante con reboxetina
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