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Terapia adyuvante con reboxetina para el tratamiento de la esquizofrenia

7 de diciembre de 2006 actualizado por: Abarbanel Mental Health Center

Estudio de fase 1 de terapia adyuvante con reboxetina y medidas cognitivas y conductuales

Se seleccionarán aleatoriamente 30 pacientes y se les administrará reboxetina o un placebo. los cambios en la cognición y el comportamiento se evaluarán mediante pruebas informáticas y escalas durante un período de estudio de seis semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

a todos los participantes se les administrará panss, sans, esrs, calgary, progesterom, escala de funcionamiento sexual, ham-a, covy, escala de depresión de hamilton, y cgi y calificación mejorada de cgi en la primera visita, así como análisis de sangre, ecg y peso. luego se evaluarán mediante una prueba cognitiva por computadora (prueba cogscan) que dura aproximadamente 45 minutos. luego, se les administrará una dosis de dos semanas de placebo o tratamiento (2 mg * 2 diarios durante la primera semana, luego 4 mg. día, 2 mg. noche para la segunda semana). después de dos semanas se aumenta la dosis a 4 mg. * 2 diarios. a las cuatro semanas se vuelven a administrar todas las pruebas, así como a las seis semanas. el estudio concluye a las 6 semanas, tras una readministración de las pruebas. el examen físico también se administra al final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Bat Yam, Israel, 59100
        • Reclutamiento
        • Abarbanel Medical Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • stanislav baranchik, md

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esquizofrenia todos los tipos
  • 18>

Criterio de exclusión:

  • Uti
  • >65
  • estado no orgánico
  • sin tratamiento de la depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
sans, panss, hamilton, ham-a, calgary, examen físico, prueba cogscan

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
esrs, progesterona, funcionamiento sexual, covy, cgi, cgi mejorado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abarbanel Mental Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: stanislav baranchik, md, Abarbanel MHC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 284 (NHLBI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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