- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00409201
Reboxetin adjuverende terapi til behandling af skizofreni
7. december 2006 opdateret af: Abarbanel Mental Health Center
Fase 1 undersøgelse af reboxetin adjuverende terapi og kognitive og adfærdsmæssige foranstaltninger
30 patienter vil blive tilfældigt udvalgt og vil få enten reboxetin eller placebo.
ændringer i kognition og adfærd vil blive vurderet ved computertest og skalaer i løbet af en seks ugers studieperiode.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
alle deltagere vil blive administreret pans, sans, esrs, calgary, progesterom, seksuel funktionsskala, ham-a, covy, Hamilton depression skala og cgi og cgi forbedret vurdering ved det første besøg, samt blodprøver, EKG og vægt.
de vil derefter blive testet ved hjælp af en computer kognitiv test (cogscan test), der varer omkring 45 minutter.
derefter vil de få enten en to ugers dosis placebo eller behandling (2 mg * 2 dagligt i den første uge, derefter 4 mg.
dag, 2 mg.
nat i anden uge).
efter to uger øges dosis til 4 mg.
* 2 dagligt.
efter fire uger gentages alle prøver, samt efter seks uger.
undersøgelsen afsluttes efter 6 uger efter genindgivelse af test.
Der foretages også fysisk undersøgelse ved afslutningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bat Yam, Israel, 59100
- Rekruttering
- Abarbanel Medical Mental Health Center
-
Ledende efterforsker:
- stanislav baranchik, md
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skizofreni alle typer
- 18>
Ekskluderingskriterier:
- uti
- >65
- ikke-organisk tilstand
- ingen depressionsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
sans, panss, hamilton, ham-a, calgary, fysisk undersøgelse, cogscan test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
esrs, progesterom, seksuel funktion, covy, cgi, cgi forbedret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: stanislav baranchik, md, Abarbanel MHC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2006
Først opslået (Skøn)
8. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Reboxetine
Andre undersøgelses-id-numre
- 284 (NHLBI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med reboxetin adjuverende behandling
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Polyp af tyktarmCanada
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og halsKina
-
Xiwei XURekruttering
-
Ming-Yuan ChenRekrutteringLokalt avanceret hoved- og halspladecellekarcinomKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie I
-
Guangzhou Patronus Biotech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHelvedesild | Rekombinant zostervaccine | VZV | Herpes zoster (HZ)Kina
-
Guangxi Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom | Adjuvans | Transarteriel kemoemboliseringKina
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttet