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Reboxetine adjuvante Therapie zur Behandlung von Schizophrenie

7. Dezember 2006 aktualisiert von: Abarbanel Mental Health Center

Phase-1-Studie zur adjuvanten Therapie mit Reboxetin und zu kognitiven und verhaltensbezogenen Maßnahmen

30 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder Reboxetin oder ein Placebo. Kognitions- und Verhaltensänderungen werden während eines sechswöchigen Studienzeitraums durch Computertests und Skalen bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allen Teilnehmern werden Panss, Sans, ERS, Calgary, Progesterom, Sexualfunktionsskala, Ham-a, Covy, Hamilton-Depressionsskala und CGI und verbesserte CGI-Bewertung beim ersten Besuch sowie Bluttests, EKG und Gewicht verabreicht. Anschließend werden sie mit einem etwa 45-minütigen kognitiven Computertest (Cogscan-Test) getestet. Als nächstes erhalten sie entweder eine zweiwöchige Dosis Placebo oder eine Behandlung (2 mg * 2 täglich in der ersten Woche, dann 4 mg. Tag, 2 mg. Nacht für die zweite Woche). nach zwei Wochen wird die Dosis auf 4 mg erhöht. * 2 täglich. nach vier Wochen werden alle Tests erneut verabreicht, ebenso wie nach sechs Wochen. Die Studie wird nach 6 Wochen nach einer erneuten Verabreichung von Tests abgeschlossen. Am Ende wird auch eine körperliche Untersuchung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: stanislav baranchik, md
  • Telefonnummer: 972-3-5552625

Studienorte

  • Israel
      • Bat Yam, Israel, 59100
        • Rekrutierung
        • Abarbanel Medical Mental Health Center
        • Hauptermittler:
          • stanislav baranchik, md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie aller Art
  • 18>

Ausschlusskriterien:

  • uti
  • >65
  • nicht organischer Zustand
  • keine Depressionsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
sans, panss, hamilton, ham-a, calgary, körperliche untersuchung, cogscan-test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
esrs, progesterom, sexuelle funktion, covy, cgi, cgi verbessert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abarbanel Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: stanislav baranchik, md, Abarbanel MHC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 284 (NHLBI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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