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Terapia adjuvante com reboxetina para o tratamento da esquizofrenia

7 de dezembro de 2006 atualizado por: Abarbanel Mental Health Center

Estudo de Fase 1 da Terapia Adjuvante com Reboxetina e Medidas Cognitivas e Comportamentais

30 pacientes serão selecionados aleatoriamente e receberão reboxetina ou um placebo. mudanças na cognição e comportamento serão avaliadas por testes de computador e escalas durante um período de estudo de seis semanas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

todos os participantes receberão panss, sans, esrs, calgary, progesterom, escala de funcionamento sexual, ham-a, covy, escala de depressão de hamilton e classificação melhorada cgi e cgi na primeira visita, bem como exames de sangue, ecg e peso. eles serão então testados usando um teste cognitivo de computador (teste cogscan) que dura cerca de 45 minutos. em seguida, eles receberão uma dose de duas semanas de placebo ou tratamento (2 mg * 2 diariamente na primeira semana, depois 4 mg. dia, 2 mg. noite pela segunda semana). após duas semanas, a dose é aumentada para 4 mg. * 2 diárias. em quatro semanas todos os testes são readministrados, assim como em seis semanas. o estudo é concluído em 6 semanas, após uma readministração dos testes. exame físico também é administrado na conclusão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Bat Yam, Israel, 59100
        • Recrutamento
        • Abarbanel Medical Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • stanislav baranchik, md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • esquizofrenia todos os tipos
  • 18>

Critério de exclusão:

  • UTI
  • >65
  • estado não orgânico
  • sem tratamento para depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
sans, panss, hamilton, ham-a, calgary, exame físico, teste cogscan

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
esrs, progesterom, funcionamento sexual, covy, cgi, cgi melhorado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abarbanel Mental Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: stanislav baranchik, md, Abarbanel MHC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 284 (NHLBI)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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