- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00463138
Seurantatutkimus hoidon saajista Jerusalemin psykotrauman hoitokeskuksessa
tiistai 3. syyskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Ruth Pat-Horenzcyk, Herzog Hospital
Tutkijat tutkivat koettua tyytyväisyyttä ja havaittua oireiden lisääntymistä tai vähenemistä hoitoa saaneiden keskuudessa Jerusalemin psykotrauman hoitokeskuksessa käyttämällä itseraportointimenetelmiä.
Tutkijat olettivat, että huomattava määrä vastaanottajia raportoi oireidensa vähenemisestä ja yleisestä tyytyväisyydestä saamaansa hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat seurantatutkimuksen Meytivin, Jerusalemin psykotrauman hoitokeskuksen kliinisen haaran, asiakkaista.
Tutkijat aikovat käyttää tutkimuksen tuloksia keskukseen tulevien väestörakenteen ymmärtämiseen ja asiakkaille tarjottavien palvelujen parantamiseen.
Ennen hoidon aloittamista jokainen Meytiv-asiakas täytti kyselylomakkeen, jossa pyydetään tietoja väestötiedoista, traumahistoriasta, oireista ja eri toimintatasoista.
Tutkijat antoivat samanlaisen itseraportointikyselyn kaikille asiakkaille hoidon päätyttyä.
Seurantakysely sisälsi seuraavat useat indeksit: Traumatic Events Screening Inventory (TESI), joka kysyy asiakkaan traumahistoriaa; koettu sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko, joka mittaa perheen, ystävien ja muun tuen tasoa; Brief Symptom Inventory, joka mittaa erilaisten psykiatristen oireiden tasoa, mukaan lukien somaattiset vaivat, masennusoireet, ahdistuneisuus ja vainoharhaiset tai vihamieliset ajatukset; Self-Efficacy Scale, joka mittaa itseluottamusta ja luottamusta kykyyn selviytyä stressitekijöistä; ja PDS, joka mittaa subjektiivista vastetta traumaan, oireisiin ja toimintatasoon.
Tämä kysely, joka heijastaa kaikkien Meytivin asiakkaiden ennen hoitoa täyttämää kyselylomaketta, jaettiin niille asiakkaille, jotka saivat hoidon loppuun vuoden sisällä tutkimuksesta.
Asiakkaat täyttivät seurantakyselyn sillä ehdolla, että jos he tarvitsevat lisähoitoa, Meytiv ohjaa heidät sopivan palveluntarjoajan puoleen.
Vastaukset koodataan ja analysoidaan mahdollisten toisiinsa liittyvien muuttujien, mukaan lukien demografisten muuttujien, merkittävyyden tarkistamiseksi.
Tärkeintä on, että seurantakyselyn tuloksia verrataan sen rinnalle hoidon alusta lähtien, jotta selvitetään, mitä vaikutuksia hoidollamme on oireisiin ja ovatko asiakkaamme olleet tyytyväisiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki asiakkaat, jotka ovat altistuneet traumaattiselle tapahtumalle viimeisen 2 vuoden aikana ja jotka ovat saaneet hoidon traumakeskuksessa viimeisen vuoden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki asiakkaat, jotka ovat altistuneet traumaattiselle tapahtumalle viimeisen 2 vuoden aikana ja jotka ovat saaneet hoidon traumakeskuksessa viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat asiakkaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
masennusoireet, ahdistus, PDS, joka mittaa subjektiivista vastetta traumaan, oireita ja toimintatasoa.
Aikaikkuna: Huhtikuu 2007 - maaliskuu 2008
|
Huhtikuu 2007 - maaliskuu 2008
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perheen, ystävien ja muun tuen taso, Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Huhtikuu 2007 - Maaliskuu 2008
|
Huhtikuu 2007 - Maaliskuu 2008
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Traumaattisten tapahtumien seulontakartoitus (TESI)
Aikaikkuna: Huhtikuu 2008 - maaliskuu 2008
|
Huhtikuu 2008 - maaliskuu 2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danny Brom, Ph.D, Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brom3CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .