- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00463138
Badanie uzupełniające dotyczące odbiorców leczenia w jerozolimskim Centrum Leczenia Psychotraumy
3 września 2013 zaktualizowane przez: Dr. Ruth Pat-Horenzcyk, Herzog Hospital
Badacze zbadali odczuwaną satysfakcję i odczuwany wzrost lub spadek objawów wśród odbiorców leczenia w Centrum Leczenia Psychotraumy w Jerozolimie, stosując metody samoopisowe.
Badacze postawili hipotezę, że znaczna liczba biorców zgłosiłaby zmniejszenie objawów i ogólne zadowolenie z otrzymanego leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naukowcy przeprowadzili dalsze badanie klientów Meytiv, oddziału klinicznego Jerozolimskiego Centrum Leczenia Psychotraumy.
Badacze planują wykorzystać wyniki badania do lepszego zrozumienia danych demograficznych osób, które przychodzą do Centrum oraz do ulepszenia usług oferowanych naszym klientom.
Przed rozpoczęciem leczenia każdy klient Meytiv wypełnia kwestionariusz, w którym wymagane są informacje dotyczące danych demograficznych, historii urazów, objawów i różnych poziomów funkcjonowania.
Badacze przeprowadzili podobny kwestionariusz samoopisowy u wszystkich klientów po zakończeniu leczenia.
Kwestionariusz uzupełniający zawierał następujące wskaźniki: Inwentarz Przesiewowy Zdarzeń Traumatycznych (TESI), który wymaga od klienta historii traumy; Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego, która mierzy poziom wsparcia ze strony rodziny, przyjaciół i innych osób; Krótka Inwentarz Objawów, która mierzy poziom różnych objawów psychiatrycznych, w tym dolegliwości somatycznych, objawów depresyjnych, lęku oraz paranoicznych lub wrogich myśli; Skala Poczucia Własnej Skuteczności, która mierzy poziom samodzielności i wiary we własne możliwości radzenia sobie ze stresorami; i PDS, który mierzy subiektywną reakcję na traumę, objawy i poziom funkcjonowania.
Kwestionariusz ten, który odzwierciedla kwestionariusz wypełniony przez wszystkich klientów Meytiv przed leczeniem, został podany klientom, którzy ukończyli leczenie w ciągu roku od badania.
Klienci wypełniali kwestionariusz kontrolny pod warunkiem, że jeśli będą potrzebować dalszego leczenia, Meytiv skieruje ich do odpowiedniego świadczeniodawcy.
Odpowiedzi zostaną zakodowane i przeanalizowane w celu sprawdzenia istotności potencjalnie powiązanych zmiennych, w tym zmiennych demograficznych.
Co najważniejsze, wyniki kwestionariusza kontrolnego zostaną porównane z jego odpowiednikiem z początku leczenia, aby zbadać, jaki wpływ na objawy ma nasze leczenie i czy nasi klienci byli zadowoleni
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy klienci, którzy byli narażeni na zdarzenie traumatyczne w ciągu ostatnich 2 lat i zakończyli leczenie w Trauma Center w ciągu ostatniego roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy klienci, którzy byli narażeni na zdarzenie traumatyczne w ciągu ostatnich 2 lat i zakończyli leczenie w Trauma Center w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Klienci poniżej 12
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objawy depresyjne, lęk, PDS, który mierzy subiektywną reakcję na traumę, objawy i poziom funkcjonowania.
Ramy czasowe: Kwiecień 2007- marzec 2008
|
Kwiecień 2007- marzec 2008
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom wsparcia ze strony rodziny, przyjaciół i innych osób, Skala Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Kwiecień 2007- marzec 2008
|
Kwiecień 2007- marzec 2008
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz przesiewowy zdarzeń traumatycznych (TESI)
Ramy czasowe: Kwiecień 2008 - marzec 2008
|
Kwiecień 2008 - marzec 2008
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danny Brom, Ph.D, Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brom3CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .