- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00463138
Estudo de Acompanhamento de Receptores de Tratamento no Centro de Jerusalém para o Tratamento de Psicotrauma
3 de setembro de 2013 atualizado por: Dr. Ruth Pat-Horenzcyk, Herzog Hospital
Os pesquisadores examinaram a satisfação percebida e o aumento ou diminuição percebidos nos sintomas entre os receptores de tratamento no Centro de Tratamento de Psicotrauma de Jerusalém, usando métodos de autorrelato.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um número significativo de receptores relataria uma diminuição em seus sintomas e satisfação geral com o tratamento recebido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduziram um estudo de acompanhamento de clientes do Meytiv, o ramo clínico do Centro de Jerusalém para o Tratamento de Psicotrauma.
Os pesquisadores planejam usar os resultados do estudo para entender melhor a demografia daqueles que frequentam o Centro e melhorar os serviços oferecidos aos nossos clientes.
Antes de iniciar o tratamento, cada cliente Meytiv preencheu um questionário no qual são solicitadas informações sobre dados demográficos, história de trauma, sintomas e vários níveis de funcionamento.
Os pesquisadores administraram um questionário de autorrelato semelhante a todos os clientes após a conclusão do tratamento.
O questionário de acompanhamento continha os seguintes índices: o Traumatic Events Screening Inventory (TESI), que solicita o histórico de trauma do cliente; a Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social, que mede o nível de apoio familiar, amigo e outros; o Inventário Breve de Sintomas, que mede o nível de vários sintomas psiquiátricos, incluindo queixas somáticas, sintomas depressivos, ansiedade e pensamentos paranoicos ou hostis; a Escala de Autoeficácia, que mede o nível de autoconfiança e confiança na própria capacidade de lidar com estressores; e PDS, que mede a resposta subjetiva ao trauma, sintomas e nível de funcionamento.
Este questionário, que espelha um preenchido por todos os clientes da Meytiv antes do tratamento, foi administrado aos clientes que completaram o tratamento um ano após o estudo.
Os clientes preencheram o questionário de acompanhamento com a condição de que, se precisassem de tratamento adicional, a Meytiv os encaminharia ao provedor apropriado.
As respostas serão codificadas e analisadas para verificar a significância entre variáveis potencialmente relacionadas, incluindo variáveis demográficas.
Mais importante ainda, os resultados do questionário de acompanhamento serão comparados com seu paralelo desde o início do tratamento, a fim de examinar quais efeitos nosso tratamento tem sobre os sintomas de alguém e se nossos clientes ficaram satisfeitos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os clientes que foram expostos a um evento traumático nos últimos 2 anos e completaram o tratamento no Centro de Trauma no último ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os clientes que foram expostos a um evento traumático nos últimos 2 anos e completaram o tratamento no Centro de Trauma no último ano
Critério de exclusão:
- Clientes menores de 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sintomas depressivos, ansiedade, PDS, que mede a resposta subjetiva ao trauma, sintomas e nível de funcionamento.
Prazo: Abril de 2007 a março de 2008
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Abril de 2007 a março de 2008
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de família, amigos e outros apoios, Escala de autoeficácia
Prazo: Abril de 2007- março de 2008
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Abril de 2007- março de 2008
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Triagem de Eventos Traumáticos (TESI)
Prazo: Abril de 2008 a março de 2008
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Abril de 2008 a março de 2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Danny Brom, Ph.D, Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Brom3CTIL
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