- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00463138
Navazující studie o příjemcích léčby v jeruzalémském centru pro léčbu psychotraumat
3. září 2013 aktualizováno: Dr. Ruth Pat-Horenzcyk, Herzog Hospital
Výzkumníci zkoumali vnímanou spokojenost a vnímané zvýšení nebo snížení symptomů mezi příjemci léčby v jeruzalémském centru pro léčbu psychotraumat pomocí metod self-report.
Výzkumníci předpokládali, že významný počet příjemců bude hlásit snížení svých příznaků a celkovou spokojenost s léčbou, kterou dostali.
Přehled studie
Detailní popis
Vědci provedli následnou studii klientů Meytivu, klinické pobočky jeruzalémského centra pro léčbu psychotraumat.
Výzkumníci plánují využít výsledky studie k lepšímu porozumění demografickým údajům těch, kteří do centra přicházejí, a ke zlepšení služeb nabízených našim klientům.
Před zahájením léčby vyplnil každý klient Meytiv dotazník, ve kterém byly požadovány informace týkající se demografie, historie traumatu, symptomů a různých úrovní fungování.
Výzkumníci po ukončení léčby zadali všem klientům podobný dotazník.
Následný dotazník obsahoval několik následujících indexů: Traumatic Events Screening Inventory (TESI), který požaduje anamnézu traumatu klienta; multidimenzionální škála vnímané sociální podpory, která měří úroveň podpory rodiny, přátel a jiné; stručný seznam symptomů, který měří úroveň různých psychiatrických symptomů, včetně somatických potíží, depresivních symptomů, úzkosti a paranoidních nebo nepřátelských myšlenek; škála sebeúčinnosti, která měří úroveň sebedůvěry a důvěry ve vlastní schopnost vyrovnat se se stresory; a PDS, který měří subjektivní reakci na trauma, symptomy a úroveň fungování.
Tento dotazník, který odráží dotazník vyplněný všemi klienty Meytivu před léčbou, byl rozdán těm klientům, kteří dokončili léčbu do jednoho roku od studie.
Klienti vyplnili následný dotazník pod podmínkou, že pokud budou potřebovat další léčbu, Meytiv je odkáže na příslušného poskytovatele.
Odpovědi budou kódovány a analyzovány pro kontrolu významnosti mezi potenciálně souvisejícími proměnnými, včetně demografických proměnných.
Nejdůležitější je, že výsledky následného dotazníku budou porovnány s jeho paralelou od začátku léčby, abychom zjistili, jaké účinky má naše léčba na naše symptomy a zda jsou naši klienti spokojeni
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni klienti, kteří byli v posledních 2 letech vystaveni traumatické události a v posledním roce absolvovali léčbu v Traumacentru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni klienti, kteří byli v posledních 2 letech vystaveni traumatické události a v posledním roce absolvovali léčbu v Traumacentru
Kritéria vyloučení:
- Klienti do 12 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
depresivní symptomy, úzkost, PDS, která měří subjektivní reakci na trauma, symptomy a úroveň fungování.
Časové okno: Duben 2007 - březen 2008
|
Duben 2007 - březen 2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úroveň podpory rodiny, přátel a dalších osob, škála vlastní účinnosti
Časové okno: Duben 2007 - březen 2008
|
Duben 2007 - březen 2008
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Inventář screeningu traumatických událostí (TESI)
Časové okno: Duben 2008 - březen 2008
|
Duben 2008 - březen 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danny Brom, Ph.D, Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Brom3CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Krizová intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida