- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00463138
Studio di follow-up sui destinatari del trattamento presso il Centro di Gerusalemme per il trattamento dello psicotrauma
3 settembre 2013 aggiornato da: Dr. Ruth Pat-Horenzcyk, Herzog Hospital
I ricercatori hanno esaminato la soddisfazione percepita e l'aumento o la diminuzione percepita dei sintomi tra i destinatari del trattamento presso il Centro di Gerusalemme per il trattamento dello psicotrauma, utilizzando metodi di autovalutazione.
I ricercatori hanno ipotizzato che un numero significativo di riceventi avrebbe segnalato una diminuzione dei sintomi e una soddisfazione generale per il trattamento ricevuto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio di follow-up sui clienti di Meytiv, il ramo clinico del Centro di Gerusalemme per il trattamento dello psicotrauma.
I ricercatori intendono utilizzare i risultati dello studio per comprendere meglio i dati demografici di coloro che vengono al Centro e per migliorare i servizi offerti ai nostri clienti.
Prima di iniziare il trattamento, ogni cliente Meytiv ha compilato un questionario in cui vengono richieste informazioni su dati demografici, storia del trauma, sintomi e vari livelli di funzionamento.
I ricercatori hanno somministrato un questionario self-report simile a tutti i clienti al termine del trattamento.
Il questionario di follow-up conteneva i seguenti diversi indici: il Traumatic Events Screening Inventory (TESI), che richiede la storia del trauma di un cliente; la scala multidimensionale del sostegno sociale percepito, che misura il livello di supporto familiare, amico e di altro tipo; il Brief Symptom Inventory, che misura il livello di vari sintomi psichiatrici, inclusi disturbi somatici, sintomi depressivi, ansia e pensieri paranoici o ostili; la scala di autoefficacia, che misura il livello di autosufficienza e fiducia nella propria capacità di far fronte ai fattori di stress; e PDS, che misura la risposta soggettiva al trauma, ai sintomi e al livello di funzionamento.
Questo questionario, che rispecchia quello compilato da tutti i clienti di Meytiv prima del trattamento, è stato somministrato a quei clienti che hanno completato il trattamento entro un anno dallo studio.
I clienti hanno completato il questionario di follow-up a condizione che, se avessero avuto bisogno di ulteriori cure, Meytiv li avrebbe indirizzati al fornitore appropriato.
Le risposte saranno codificate e analizzate per verificare la significatività tra le variabili potenzialmente correlate, comprese le variabili demografiche.
Soprattutto, i risultati del questionario di follow-up saranno confrontati con il suo parallelo dall'inizio del trattamento per esaminare quali effetti ha il nostro trattamento sui propri sintomi e se i nostri clienti sono stati soddisfatti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i clienti che sono stati esposti a un evento traumatico negli ultimi 2 anni e hanno completato il trattamento presso il Trauma Center nell'ultimo anno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i clienti che sono stati esposti a un evento traumatico negli ultimi 2 anni e hanno completato il trattamento presso il Trauma Center nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Clienti di età inferiore ai 12 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
sintomi depressivi, ansia, PDS, che misura la risposta soggettiva al trauma, i sintomi e il livello di funzionamento.
Lasso di tempo: Aprile 2007-marzo 2008
|
Aprile 2007-marzo 2008
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
livello di supporto familiare, amico e di altro tipo, Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: Aprile 2007- marzo 2008
|
Aprile 2007- marzo 2008
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Inventario di screening degli eventi traumatici (TESI)
Lasso di tempo: Aprile 2008-marzo 2008
|
Aprile 2008-marzo 2008
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danny Brom, Ph.D, Israel Center for the Treatment of Psychotrauma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brom3CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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