Okskarbatsepiini vs. lumelääke lapsuuden autismissa

Kokeellinen: Okskarbatsepiini

Okskarbatsepiini on aktiivinen lääke, joka annetaan koeryhmän koehenkilöille

Lääke: Okskarbatsepiini

Okskarbatsepiini on saatavana 300 mg/5 ml liuoksena. Annostus aloitetaan 150 mg:sta (2,5 ml) yöllä 3 päivän ajan ja nostetaan 150 mg:aan aamulla ja illalla. Lapset, jotka sietävät 150 mg kahdesti vuorokaudessa annoksen, okskarbatsepiinia nostetaan 300 mg:aan yöllä ja 150 mg:aan aamulla 3 päivän ajan ja 300 mg:aan kahdesti vuorokaudessa seuraavan viikon ajan. Lapset jatkavat tätä annosta viikkoon 3 asti, jolloin, jos he sietävät lääkitystä ja heidän kliinisen maailmanlaajuisen paranemisasteikkonsa (CGI) ei ole 1 (erittäin parantunut), heidän annoksensa nostetaan 600 mg:aan kahdesti vuorokaudessa edellä olevan kaltainen menetelmä lisää. Viikon 4 jälkeen lapsi jatkaa samalla vakaalla annoksella.

Muut nimet:

• Trileptal

Placebo Comparator: Sokeri pilleri

Potilaille annetaan joko aktiivista tai ei-aktiivista interventiota.

Muut: Plasebo/sokeripilleri

Annostus on samanlainen kuin aktiivisen lääkkeen

Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikot

Vineland Scale on puolistrukturoitu informanttihaastattelu, jossa arvioidaan koehenkilöiden toimintaa. Se annetaan huoltajalle/perheenjäsenelle. Asteikko on tarkistettu ja standardoitu kaikissa populaatioissa. Tämän asteikon on havaittu arvioivan autismin sosiaalisia puutteita ja vahvuuksia päivittäisten elämäntaitojen suhteen. Kohteet luokitellaan neljään suureen sopeutumisalueeseen: viestintä, päivittäiset taidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Kohteet arvostetaan 0-2 (kyllä/joskus/ei koskaan). Jokainen verkkotunnus lasketaan yhteen ja verkkotunnuksen pisteet muunnetaan standardipisteiksi. Normatiivinen pistemäärä on 100 ja keskihajonta 15. Tässä tutkimuksessa käytetään standardoitua pistemäärää. Korkeampi pistemäärä (yli 100) tarkoittaa parempaa mukautuvaa käyttäytymistä. Pienin arvo on 0, suurin arvo on ääretön.

Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista

Aberrant Behavior Checklist (ABC) - Yhteisön versio (ärtyneisyysalaasteikko) (Aman et al. 1985). Se on suunniteltu tunnistamaan objektiivisesti viisi käyttäytymisen ala-asteikkoa ensisijaisen hoitajan tarkkailun avulla. Viisi käyttäytymisen alaasteikkoa ovat (alueet eivät osoita ongelmaa vakavaan ongelmaan): ärtyneisyys (alue 0–45), letargia (alue 0–48), stereotypia (alue 0–21), yliaktiivisuusalue 0–48 ja sopimaton puhe ( vaihteluväli 0-12), kaikki mahdolliset affektiivisen epävakauden merkit ja oireet autistisilla yksilöillä (Lainhart & Folstein, 1994). Parannus näkyy, kun pisteet laskevat ajan myötä. Kokonaispisteitä ei käytetä. ABC-CV:n arvioijien välinen luotettavuus on kohtalaisesta korkeaan aliasteikoissa keskiarvon ollessa 0,63. Testi-uudelleentestauksen luotettavuuskorrelaatiot ovat 0,98 -Ärtyneisyys, 0,99 -Letargia, 0,98 -Stereotypia, 0,98 -Hyperaktiivisuus ja 0,96 -Sopimaton puhe. Ilmoittaja (opettaja/vanhempi) täyttää ABC:n, minkä jälkeen IE tarkistaa sen. Hoitoaika on noin 10 minuuttia.

Autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu

Autismin diagnostista havainnointiaikataulua käytetään ensisijaisesti diagnostisena työkaluna, joka tarjoaa standardoidun arvioinnin lasten ja aikuisten sosiaalisen ja kommunikatiivisen käyttäytymisen havainnointiin. Se koostuu neljästä moduulista, joilla arvioidaan lapsia/aikuisia, joilla on erilainen kielitaito (moduuli 1 ei-verbaalisille henkilöille, moduuli 4 sujuvasti puhuville henkilöille). Laite tarjoaa joukon jäsenneltyjä ja puolirakenteisia paineita sosiaalista vuorovaikutusta ja viestintää varten, jotka sitten pisteytetään. Pisteet ovat 0 (ei käyttäytymistä) 3:een (selvästi epänormaali). Alaluokat ovat Kieli/viestintä, 8 pistettä, Sosiaalinen vuorovaikutus, 12 pistettä, Stereotyyppinen käyttäytyminen/rajoitetut kiinnostuksen kohteet, 4 pistettä ja Leikki, 2 pistettä sekä muu käyttäytyminen, 3 pistettä. Enimmäispistemäärä on 87, vähimmäispistemäärä on 0, ja rajapisteet diagnoosin määrittämiseksi. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan käyttäytymishäiriöön.

Kliininen globaali impression parantaminen (CGI-AD)

Clinical Global Impression Improvement (CGI)-AD (Guy, 1976). Tämä on tavallinen luokitusasteikko, jossa on 7-pisteinen globaali vakavuus- ja muutosasteikko, jota on muokattu autistista häiriötä varten. Arvosana 2 annetaan, kun oireet ovat vähentyneet merkittävästi, joten hoitava kliinikko ei todennäköisesti muuta hoitoa. Arvosana 1 on varattu potilaille, jotka ovat käytännössä oireettomia. CGI:n arvosana 3 (minimaalinen parannus) määritellään lieväksi oireenmukaiseksi parantumiseksi, jota ei pidetä kliinisesti merkittävänä. Hoitoaika on noin 2 minuuttia.